ACTACEL

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

FIMBRIAS

Disponible desde:

SANOFI PASTEUR S.A.

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE

Composición:

FIMBRIAS (F1M 2+3) 5 MCG/DOSIS; TOXOIDE TETANICO 40 U.I. / DOSIS

Unidades en paquete:

VIAL UNIDOSIS P/RECONS X1

Fecha de autorización:

2014-04-21

Información para el usuario

ORIGINAL
51 62
Proyecto de prospecto
ACTACEL@
VACUNA CONJUGADA ANTI- _HAEMOPHILUS _TIPO B (CONJUGADA CON PROTEÍNA
TETÁNICA) RECONSTITUIDA, TOXOIDES DIFTÉRICO
y
TETÁNICO
y
VACUNA DE
COMPONENTES ANTIPERTÚSICOS ADSORBIDOS
Suspensión inyectable intramuscular
Industria de origen: Canadiense - Francesa
Venta bajo receta
COMPOSICIÓN
1 dosis
=
0,5 mi
0,6mg
42,5 mg
Cada vial de liofilizado para reconstituir contiene:
_Ingredientes_
_activos:_
Polisacárido capsular purificado Polirribosil-ribitol-fosfato
(PRP)
de _Haemophilus_
_injluenzae _tipo b
10 ¡.tg Conjugado a 20 ¡.tgde proteína tetánica
_Excipientes:_
TRIS (trometamol)
Sacarosa
Cada vial de suspensión inyectable contiene:
_Ingredientes_
_activos:_
Pertussis acelular:
Toxoide pertúsico (TP)
Hemaglutinina filamentosa (HAF)
Fimbrias (AGG 2+3)
Pertactina (proteína 69kDa)
Toxoide diftérico
Toxoide tetánico
_Excipientes:_
Adyuvante fosfato de aluminio (aluminio)
2- fenoxi-etanol
Agua para inyectables
c.s.p.
10 ¡.tg
5 ¡.tg
5 ¡.tg
3 ¡.tg
::::30 UI
::::40UI
1,5 mg (0,33 mg)
0,6%:!: 0,1 % p/v (3,4 mg)
0,5 mI
Contiene trazas de formaldehído y glutaraldehído (residuales del proceso de elaboración).
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Vacuna Conjugada para inmunización
activa contra las enfermedades
por _Haemophilus_
tipo b, la difteria, el
tétanos y la pertussis o tos ferina.
DESCRIPCIÓN
ACTACEL@ [Vacuna conjugada _anti-Haemophilus_
tipo b (conjugada con proteína tetánica) reconstituida
con
toxoides
diftérico y tetánico y vacuna antipertussisacelular
adsorbidos],
se presenta
en dos viales: uno
contiene la vacuna conjugada _anti-Haemophilus_
tipo b liofilizada, formada por el polisacárido
capsular PRP
de _Haemophilus_
_injluenzae _tipo b (Hib) unido por enlace covalente a la proteína tetánica y otro que contiene
una suspensión de toxoides diftérico y tetánico y la vacuna antipertussis
acelul