ACT ETIDROCAL Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-02-2020

Ingredientes activos:

Étidronate disodique; Calcium (Carbonate de calcium)

Disponible desde:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

M05BB01

Designación común internacional (DCI):

ETIDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL

Dosis:

400MG; 500MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Étidronate disodique 400MG; Calcium (Carbonate de calcium) 500MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

90

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0241781001; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2021-03-05

Ficha técnica

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT ETIDROCAL
Comprimés d’étidronate disodique USP
400 mg
et
comprimés de carbonate de calcium USP
1 250 mg de carbonate de calcium par comprimé
(équivalent à 500 mg de calcium élémentaire)
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date de révision :
le 07
février 2020
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 235262
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
10
SURDOSAGE
........................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 16
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE

                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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Ficha técnica Ficha técnica inglés 07-02-2020