ACROVIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

VALACICLOVIR 500.00 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

S01AD03COR28001

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: NUCLEO: VALACICLOVIR CLORHIDRATO MONOHIDRATO* 584.0 mg * EQUIVALENTE A 500,0 mg DE VALACICLOVIR.

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CAJA X 2,3 BLIST

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos recubiertos, oblongos, de aspecto homogéneo y color blanco. En ambas caras presenta ranura de fragmentación. El recubrimiento debe ser inodoro insípido y seco. No debe producir deformaciones del comprimido.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-14 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11:ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 3.- NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN 2022-02-03 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2021-05-28 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN EN ETIQUETAS; SE ACTUALIZÓ LA FRASE ?TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS?, SE ELIMINÓ EL Q.F. RESPONSABLE Y EL CUM. ACROVIR 500 MG X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LOTE: 201230I. CANTIDAD A AGOTAR: 1222 LOTE: 201533K. CANTIDAD A AGOTAR: 6649 LOTE: 201534K. CANTIDAD A AGOTAR: 4255 LOTE: 210165B. CANTIDAD A AGOTAR: 6887 2018-08-20 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE INSERTO - MODIFICACIÓN DE CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL 2020-07-29 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2020-10-13 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-11-27 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (MONOGRAFÍA). 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS. 2023-07-19 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO 2023-10-03 12:23:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2016-09-22 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: FORMULA DE COMPOSICION EXCIPIENTES: ANTES CROSPOVIDONA..............................................50.0 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH -102 (AVICEL)?50,0 MG POVIDONA .....25,0 MG DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL?2,00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO..................................2.0 MG AGUA PURIFICADA***...........................120.0 MG RECUBRIMIENTO: OPADRY BLANCO YS-1-7003 **....20,0 MG AGUA DESMINERALIZADA***.....150.0 MG EXCIPIENTES: ACTUAL CROSPOVIDONA..............................................50.0 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH-101 (AVICEL)..................49.0 MG POVIDONA K90...................................................25.0 MG ESTEARATO DE MAGNESIO..................................2.0 MG AGUA PURIFICADA***...........................120.0 MG RECUBRIMIENTO: EXCIPIENTES DE RECUBRIMIENTO C.S.P.: OPADRY BLANCO 85G28725**..........................20.0 MG AGUA PURIFICADA***...........................80.0 MG **COMPUESTO FORMADO POR LECITINA, POLIETILENGLICOL, ALCOHOL POLIVINÍLICO, TALCO Y DIOXIDO DE TITANIO CI 77891. *** SOLVENTE NO PRESENTE EL PRODUCTO FINAL. SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO -DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS,OBLONGOS, DE ASPECTO HOMOGÉNEO Y COLOR BLANCO. EN AMBAS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACIÓN. A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, DE ASPECTO HOMOGÉNEO Y COLOR BLANCO. EN AMBAS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACIÓN. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO INSÍPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO. -MODIFICACIÓN EN DESCRIPCIÓN DEL ENVASE DE: BLÍSTER ALU-PVC A BLÍSTER ALU-PVC/PVDC 2022-09-02 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR Y BRAILLE; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-11-20