ACROVASTIN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA 80 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

C10AA05COR31401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ATORVASTATINA CÁLCICA TRIHIDRATO 86.56 mg (EQUIVALENTE A 80 mg DE ATORVASTATINA BASE)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2 Y 3 BLISTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6 BLISTERES X 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, BOMBE, DE ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR BLANCO. EN UNA DE SUS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACION. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO, INSIPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-08-29 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2021-07-29 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED14: CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL DE: NO OFICIAL A: USP NF 2021 NÚMERO 1 ONLINE. 2.- NMED15: CAMBIO O CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? DE: NO A: SÍ 3.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 4.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-11-29 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETA EXTERNA; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M. 2022-02-17 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2014-12-18 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2022-04-12 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO: SE INDICA QUE SE REALIZA ESTA ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN DE TIPEO YA QUE UN EXCIPIENTE ESTABA MAL DECLARADO YA QUE NO ESTABA TAL Y COMO LO INDICA EL REGISTRO SANITARIO. 2023-04-20 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO . NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2014-12-22 16:09:43 -> ACTUALIZACION DEL CUM EN CAJAS Y ETIQUETAS. 2023-09-20 12:36:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. *ANTES: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. *AHORA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-10-10