ACROVASTIN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

40.0 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

C10AA05COR24401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Atorvastatina Cálcica Trihidrato 43. 28 mg (Equivalente a 40 mg de Atorvastatina Base)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2 Y 3 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U. + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR TITULAR: ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CILINDRICOS BOMBE DE ASPECTO HOMOGENEO, COLOR BLANCO, INODORO, EN UNA DE SUS CARAS PRESENTAN RANURA DE FRAGMENTACION. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INSIPIDO Y SECO NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2013-08-09 15:42:55 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA Y CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA. 2011-09-13 15:42:55 -> EMISION POR CAMBIO DE ENVASE INTERNO, ACTUALIZACION EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA, FORMULA DE COMPOSICION Y PRESENTACION COMERCIAL. 2009-07-23 15:42:55 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION. 2010-08-11 15:42:55 -> EMISION POR RECTIFICACION EN UN EXCIPIENTE. 2011-05-31 15:42:55 -> EMISION POR RECTIFICACION EN UNO DE LOS EXCIPIENTES E INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2023-09-20 12:37:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. *ANTES: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. *AHORA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2023-03-19 11:39:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-04-12 08:28:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO: SE INDICA QUE SE REALIZA ESTA ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN DE TIPEO YA QUE UN EXCIPIENTE ESTABA MAL DECLARADO YA QUE NO ESTABA TAL Y COMO LO INDICA EL REGISTRO SANITARIO. 2022-06-24 11:06:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK POR ALERTA SANITARIA- NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M (APROBADO 23/11/2021). 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO ACROVASTIN 40 MG X 2 CRC MM LOTE: 220069A. FAB:ENE-22. VENCE: ENE-25. CANTIDAD A AGOTAR: 13978 ACROVASTIN 40 MG X 30 CRC LOTE: 210049A. FAB: ENE-21. VENCE: ENE-24. CANTIDAD A AGOTAR: 23 LOTE: 210512D. FAB: ABR-21. VENCE: ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR: 608 LOTE: 210513D. FAB: ABR-21. VENCE: ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR: 189 LOTE: 210624E. FAB: MAY-21. VENCE: MAY-24. CANTIDAD A AGOTAR: 1492 LOTE: 210625E. FAB: MAY-21. VENCE: MAY-24. CANTIDAD A AGOTAR: 1156 LOTE: 210644E. FAB: MAY-21. VENCE: MAY-24. CANTIDAD A AGOTAR: 1592 LOTE: 220069A. FAB: ENE-22. VENCE: ENE-25. CANTIDAD A AGOTAR: 4178 2.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS CAJA ACROVASTIN 40MG X 2 COMP REC MM. CANTIDAD A AGOTAR: 889 CAJA ACROVASTIN 40MG X 30 COMP REC. CANTIDAD A AGOTAR: 3634 CAJA ACROVASTIN 40MG X 30 COMP REC . CANTIDAD A AGOTAR: 4000 2022-02-16 08:20:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-09-27 14:21:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 3. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2021-11-23 15:42:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETA EXTERNA; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M. NOTIFICACIÓN: 3.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR Y BRAILLE. 2021-08-04 15:42:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LA VERSION DE LA FARMACOPEA OFICIAL CORRECCIONES DICE: USP 36 DEBE DECIR: USP NF 2021 NÚMERO 1 ONLINE 2.- NMED15: CAMBIO O CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? DE: NO A: SÍ 3.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 4.-NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-08-28 15:42:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2015-01-22 15:42:55 -> ACTUALIZACION DE INFORMACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-06-04