ACROSUE 1 MG. COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Alprazolam 1,00 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

N05BA12CLP06101

formulario farmacéutico:

Comprimidos de liberación prolongada

Composición:

Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Alprazolam 1,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja X 1,2,3,4,5 blister x 10 comprimidos c/u + inserto Caja X 1,2,3,4,5,6 blister x 6 comprimidos c/u + inserto Caja X 1,2,3,4,

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta controlada

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR. TITULAR: ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos planos, de aspecto homogéneo y color rosado moteado, en una de sus caras presentan una ranura de fragmentación.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2011-06-13 14:54:24 -> EMISIÓN DE UEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2020-08-29 14:54:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN DATOS DEL TITULAR DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: URB. SANTA LEONOR MZ 10 SOLAR 5A-6A, A: KM 8.5 VIA A DAULE A LADO DE LA PEPSI COLA *NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL, DIRECCIÓN. DE: URB. SANTA LEONOR MZ 10 SOLAR 5A-6A, A: KM 8.5 VIA A DAULE A LADO DE LA PEPSI COLA *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2017-11-30 14:54:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA: DICE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA DEBE DECIR: VENTA BAJO RECETA CONTROLADA 2022-06-22 11:22:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL POR MODIFICACION 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. ACTUALIZA EL INSERTO A PETICIÓN DE LA ARCSA INCLUYENDO LA SIGUIENTE ALERTA SANITARIA ENVIADA MEDIANTE QUIPUX MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-0585-O. 2022-03-28 14:14:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2011-05-18 14:54:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL, MODIFICACIÓN EN EL MATERIAL DE ENVASE INTERNO E INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-09-23