ACROGRIP JARABE ( Paracetamol, Pseudoefedrina,-Dextrometorfàn Bromhidrato)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Paracetamol 160,00 mg Pseudoefedrina CLH 15,00mg, Bromhidrato de Dextrometorfano 7,50 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

N02BE51JAR41907

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

Cada 5 ml contiene: Paracetamol 160,00 mg, Pseudoefedrina CLH 15,00mg, Bromhidrato de Dextrometorfano 7,50 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco de plástico PET ámbar contenido 120 ml de jarabe + vasito dosificador + inserto

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO ACROMAX S.A. GUAYAQUIL ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE COLOR ROJO VINOSO OLOR Y SABOR A CEREZA; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-11-17 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA CIUDAD DEL FABRICANTE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2011-08-16 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PRINCIPIO ACTIVO 2013-01-22 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ENVASE EXTERNO Y PRESENTACION COMERCIAL 2017-05-15 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR REQUERIMIENTO SOLICITADO EN OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2016-2215-O DE FECHA 8 DE JUNIO DEL 2016. SE PRESENTAN ARTES E INSERTO DEL PRODUCTO. 2019-08-01 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (SE INCLUYE INFORMACIÓN DE CONTACTO POR TEMA DE FARMACOVIGILANCIA.) 2008-02-18 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE ENVASE INTERNO 2019-09-20 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL RUC DEL FABRICANTE DICE: 0990017190 DEBE DECIR: 0990017190001 2020-06-22 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNA: SE INCLUYE CÓDIGO QR Y SISTEMA BRAILLE (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE FRASE CORPORATIVA (NO UTILICE MEDICAMENTOS DESPUÉS DE LA FECHA DE VENCIMIENTO QUE APARECE EN EL ENVASE O SI OBSERVA INDICIOS VISIBLES DE DETERIORO. PUEDE SOLICITAR MÁS INFORMACIÓN RESPECTO A ESTE MEDICAMENTO DIRIGIÉNDOSE AL RESPONSABLE LOCAL DE SU COMERCIALIZACIÓN) 2020-10-15 14:48:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. (NMED01) DICE: 3004.90.29 DEBE DECIR: 300490290000000000 2.CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. (NMED02) SE EVIDENCIA QUE NUESTRO REGISTRO SANITARIO AUN SE MANTIENE COMO MODALIDAD DE VENTA LIBRE POR LO QUE SOLICITAMOS LA CORRECCIÓN EN ESTE CAMPO A BAJO RECETA MEDICA YA QUE ESTO FUE UN REQUERIMIENTO DIRECTO DE LA AGENCIA. MODALIDAD DE VENTA: DICE: LIBRE DEBE DECIR: BAJO RECETA MÉDICA. 2021-10-12 14:48:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 3.- ELIMINACIÓN DE LA PALABRA USP DEL NOMBRE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES. SE ELIMINA LA PALABRA USP DEL EXCIPIENTE SACARINA SODICA ALINEANDO A COMO SE ENCUENTRA DESCRITO EN USP. DICE: SACARINA SÓDICA USP DEBE DECIR: SACARINA SÓDICA **NOTIFICACION -.NMED02: CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO CORRECCIÓN DE TIPEO EN LA DESCRIPCIÓN DE LOS EXCIPIENTES: DICE: DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO DEBE DECIR: BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO DICE: COLORANTE FD & C ROJO N° 40 C.I N° 1603 DEBE DECIR: ALLURA RED FD & C ROJO N° 40 C.I N° 1603 **NOTIFICACION -NMED21: CAMBIOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN EN TÉCNICA DE FABRICACIÓN POR CORRECCIÓN EN NOMBRE DE EXCIPIENTE Y ACTIVO. 2021-12-02 14:48:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO, SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 2022-02-03 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2007-05-15 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VENTA BAJO RECETA MEDICA A VENTA LIBRE 2011-07-11 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMINACIÓN DEL PRODUCTO, INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES Y AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN(MUESTRA MEDICA) 2022-01-10 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE AUXILIAR; (VASO DOSIFICADOR). NOTIFICACIÓN 2.- NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 3.- NMED09: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO; SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. (FRASCO). 4.- NMED02: CORRECCIÓN EN LA ORGANIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL ENVASE AUXILIAR EN EL FORMULARIO. EL VASO DOSIFICADOR DEBE IR EN LA SECCIÓN DATOS DEL ENVASE AUXILIAR EN LUGAR DE DATOS DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO. 2009-02-09 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PERIODO DE VIDA ÚTIL 2012-10-30 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA E INCLUSION DE NUEVA PRESENTACION DE MUESTRA MÉDICA DEL PRODUCTO; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-03-30