País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
ADAMED LABORATORIOS S.L.U.
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
ACOMICIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 17/04/2008 No Comercializado - ACOMICIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 17/04/2008 Comercializado
Autorizado
2008-04-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACOMICIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Topiramato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Acomicil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acomicil 3. Cómo tomar Acomicil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acomicil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACOMICIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acomicil pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 ó más años de edad administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACOMICIL NO TOME ACOMICIL - si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “Embarazo y lactancia”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Acomicil. Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Acomicil. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéut Leer el documento completo
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acomicil 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Acomicil 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Acomicil 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Acomicil 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acomicil 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Acomicil 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Acomicil 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Acomicil 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de lecitina de soja (E322) (procedente de aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de lecitina de soja (E322) (procedente de aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de lecitina de soja (E322) (procedente de aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Los comprimidos de 25 mg son redondeados, blancos. _ _ Los comprimidos de 50 mg son redondeados, amarillos claros. _ _ Los comprimidos de 100 mg son redondeados, amarillos. _ _ Los comprimidos de 200 mg son ovalados, de color salmón. _ _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. Topiramato está indicado en el tratamiento profil Leer el documento completo