ACIDOS OMEGA 3 NTC 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Disponible desde:

NTC S.R.L.

Código ATC:

C10AX06

Designación común internacional (DCI):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Resumen del producto:

ACIDOS OMEGA 3 STADA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 capsulas Autorizado 16/05/2013 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 STADA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 capsulas Autorizado 16/05/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-05-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA 3 NTC, 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácidos omega 3 NTC y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 NTC
3. Cómo tomar Ácidos omega 3 NTC
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácidos omega 3 NTC
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 NTC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Ácidos omega 3 NTC son los ácidos grasos
poliinsaturados omega-3, ácido
eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Ácidos omega
3 NTC, reduce ciertas grasas de
la sangre (trigliceridos).
Ácidos omega 3 NTC se utiliza:

Para tratar el aumento en sangre de determinadas grasas
(hipertrigliceridemia endógena), cuando los
cambios en la dieta no han sido suficientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3 NTC
No tome Ácidos omega 3 NTC, si:

Es alérgico al principio activo, a la soja, los cacahuetes o
cualquier otro ingrediente de este
medicamento (incluídos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Ácidos omega 3 NTC, si:
- Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una
operación
- Usted ha tenido recientemente un trauma
- Usted ha tenido un problema en el riñón
-

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos Omega 3 NTC 1.000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos
grasos omega-3 al 90%, formados
principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos del ácido
eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y del ácido
docosahexanoico (DHA) (380 mg).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Este medicamento contiene aceite de
soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula, blanda
Cápsulas de gelatina blanda, transparentes, que contienen un aceite
amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_HIPERTRIGLICERIDEMIA _
_ _
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:
-
hipertrigliceridemia tipo IV en monoterapia.
-
hipertrigliceridemia tipo IIb/III en combinación con estatinas,
cuando el control de los triglicéridos es
insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_HIPERTRIGLICERIDEMIA _
_ _
El tratamiento inicial es de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene
una respuesta adecuada, puede aumentarse
la dosis a cuatro cápsulas diarias.
Las cápsulas blandas se pueden tomar con alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
No existe información sobre el uso de Ácidos omega 3 en niños y
adolescentes, ni en pacientes mayores de
70 años de edad, ni en pacientes con disfunción hepática (ver la
sección 4.4), y sólo existe información
limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja, los cacahuetes o a
algún de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
_ADVERTENCIAS _
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Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
elevada, es decir, 4 cápsulas al día),
debe monitorizarse a los pacientes que reciban