ACIDO TRANEXAMICO ZENTIVA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRANEXAMICO ACIDO

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

B02AA02

Designación común internacional (DCI):

TRANEXAMICO ACIDO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRANEXAMICO ACIDO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido tranexámico

Resumen del producto:

ACIDO TRANEXAMICO TILLOMED 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 18/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-04-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÁCIDO TRANEXÁMICO ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ácido tranexámico
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido tranexámico Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido tranexámico
Zentiva
3.
Cómo tomar Ácido tranexámico Zentiva
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ácido tranexámico Zentiva.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ÁCIDO TRANEXÁMICO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ácido tranexámico pertenece a un grupo de medicamentos
denominados «fármacos antifibrinolíticos».
Estos fármacos se utilizan para detener o reducir el sangrado. En
caso de sangrado, el organismo forma
coágulos para detenerlo. En algunas personas, dichos coágulos se
descomponen, lo que provoca un exceso
de sangrado. El ácido tranexámico detiene la descomposición de
estos coágulos y, por tanto, reduce el
sangrado.
Este medicamento se utiliza para prevenir o reducir el sangrado
durante un corto período de tiempo en
muchos trastornos diferentes. Es posible que se le haya recetado para
uno de los siguientes casos:
•
Después de una cirugía de la próstata (post-prostatectomía).
•
Después de una cirugía de la vejiga.
•
Sangrado menstrual abundante (menorragia).
•
Sangrado nasal intenso (epistaxis grave).
•
Cirugía del cuello uterino (conización del cuello u

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido tranexámico Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de ácido tranexámico como principio
activo.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 3,50 mg de aceite de ricino hidrogenado y
0,648 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido de color blanquecino a amarillo pálido, de forma ovalada y
recubierto con película,
liso en ambas caras, para uso oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Uso a corto plazo para la hemorragia o el riesgo de hemorragia en
casos de aumento de la fibrinólisis o la
fibrinogenólisis. La fibrinólisis local tiene lugar en los
siguientes casos:

Prostatectomía y cirugía de la vejiga.

Menorragia.

Epistaxis intensa.

Conización del cuello uterino.

Prevención de la hemorragia recurrente en el hipema traumático.

Angioedema hereditario.

Manejo de la extracción dental en hemofílicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1. FIBRINÓLISIS LOCAL
: La dosis estándar recomendada es de 15-25 mg/kg de peso corporal
(es decir, de 2 a 3
comprimidos) de 2 a 3 veces al día. Para las indicaciones que figuran
a continuación, pueden utilizarse las
siguientes dosis:
2 de 7
1A. PROSTATECTOMÍA
: La profilaxis y el tratamiento de la hemorragia en pacientes de alto
riesgo deben
comenzar antes o después de la cirugía con una inyección de ácido
tranexámico; a partir de entonces, se
tomarán 2 comprimidos de 3 a 4 veces al día hasta que no haya
hematuria macroscópica.
1B. MENORRAGIA
: La dosis recomendada es de 2 comprimidos 3 veces al día durante el
período de tiempo
que sea necesario, hasta un máximo de 4 días. Si el sangrado
menstrual es muy intenso, puede aumentarse
la dosis. No debe superarse la