ACIDO TRANEXAMICO 100mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ACIDO TRANEXAMICO;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Código ATC:

B02AA02

Designación común internacional (DCI):

ACIDO TRANEXAMICO;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA 10.00 Amp

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

CAMBIO DE IMPORTANCIA MAYOR, en lo referente a: Ampliación de forma de presentación a: Caja de cartón dúplex x 1, 2, 3, 5, 7, 10

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ácido tranexámico

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 5, 7, 10, 12, 14, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 y 5000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2,5 mL y 10 mL respectivamente, con o sin separadores o cunetas

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-03-12

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
ÁCIDO TRANEXÁMICO 100 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
_ANTIFIBRINOLÍTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de ácido tranexámico está indicada en pacientes con
hemofilia para el uso a corto
plazo (dos a ocho días) para reducir o prevenir la hemorragia y
reducir la necesidad de terapia
de reemplazo durante y después de la extracción dental.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Forma de administración: Intravenosa
Inmediatamente antes de la extracción dental en pacientes con
hemofilia, administrar 10 mg
por kg de peso corporal de ácido tranexámico por vía intravenosa
junto con la terapia de
reemplazo (Ver Ítem “Precauciones de empleo adecuadas”). Después
de la extracción dental, la
terapia intravenosa, a una dosis de 10 mg por kg de peso corporal tres
a cuatro veces al día, se
puede utilizar de 2 a 8 días. _Nota_: Para los pacientes con
insuficiencia renal moderada a grave,
se recomiendan las siguientes dosis:
CREATININA SÉRICA (ΜMOL/L)
DOSIS INTRAVENOSA DE ÁCIDO TRANEXÁMICO
120 a 250 (1.36 a 2.83 mg/dL)
10 mg/kg dos veces al día
250 a 500 (2.83 a 5.66 mg/dL)
10 mg/kg diario
>500 (>5.66 mg/dL)
10 mg/kg cada 48 horas o 5 mg/kg cada 24
horas
Es estable al ser reconstituido con Solución Inyectable de Dextrosa
5% y Solución Inyectable de
Cloruro de Sodio 0,9%; a una concentración de 1 mg/mL (1 ampolla en 1
000 mL de Solución),
por un tiempo de 4 horas cuando es almacenado a una temperatura no
mayor de 30° C. La
inyección de ácido tranexámico NO se debe mezclar con sangre. El
medicamento es un
aminoácido sintético, y NO se debe mezclar con soluciones que
contengan penicilina.
Descartar la ampolla y cualquier remanente de la solución después
del uso.
3.
CONTRAINDICACIONES:
La inyección de ácido tranexámico está contraindicada:
1. En pacientes con defectos adquiridos en la visión a color, ya que
prohíbe la medición de un
punto final que debe ser seguido como una medida de toxicidad (Ver
Ítem “Precauciones de
empleo adec