ACIDO IBANDRONICO VIATRIS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBANDRONICO ACIDO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

IBANDRONICO ACIDO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido ibandrónico

Resumen del producto:

ACIDO IBANDRONICO MYLAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 26/04/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO MYLAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 22/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-04-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO VIATRIS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido Ibandrónico Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico
Viatris
3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Ibandrónico Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Viatris pertenece a un grupo de medicamentos
denominados BIFOSFONATOS, que contiene
el principio activo ácido ibandrónico.
Ácido Ibandrónico Viatris puede invertir la pérdida de hueso, ya
que impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando estas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico Viatris
puede ayudar a reducir los casos de
rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en
fracturas vertebrales, pero no en las de
cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO VIATRIS PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE
TIENE
UN
RIESGO
ELEVADO
DE
SUFRIR
FRACTURAS.
La
osteoporosis
consiste
en
un
adelgazamiento
y
debilitamiento
de
los
huesos,
hecho
frecuente
entre
las
mujeres
después
de
la
menopausia.
En
la
menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, los
estrógenos,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Viatris 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como monohidrato de
sodio)
Excipiente con efecto conocido_: _
Cada comprimido contiene 171,78 mg de lactosa monohidrato. Para
consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, de forma
capsular y biconvexos, con "G" encima
de "I-150" impreso en tinta negra en una cara y liso en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de
150 mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido Ibandrónico Viatris debe tomarse después del ayuno nocturno
(como mínimo, de 6 horas) y 1 hora
antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día
(ver la sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
Ibandrónico Viatris 150 mg la mañana siguiente al día que recuerden
que olvidaron la dosis, a menos que
les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente
dosis. Después las pacientes deberán
volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual