ACIDO IBANDRONICO SANDOZ 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBANDRONICO ACIDO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

IBANDRONICO ACIDO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido ibandrónico

Resumen del producto:

ACIDO IBANDRONICO SANDOZ 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 1 comprimido Autorizado 04/11/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO SANDOZ 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 3 comprimidos Autorizado 04/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÁCIDO IBANDRÓNICO SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido ibandrónico Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Ácido ibandrónico Sandoz
3.
Cómo tomar Ácido ibandrónico Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido ibandrónico Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido ibandrónico Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bifosfonatos.
Contiene la sustancia activa ácido ibandrónico. Ácido ibandrónico
puede invertir la pérdida de hueso ya
que impide que se pierda más y aumenta la masa de hueso en la
mayoría de las mujeres que lo toman, aún
incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia.
Ácido ibandrónico puede ayudar a
reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha
sido demostrada en fracturas vertebrales
pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS
POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE UN
RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de los
huesos, que es frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
En la menopausia, los ovarios dejan
de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a conservar la
salud del esqueleto

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido ibandrónico Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
monohidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,57 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción del riesgo de fracturas vertebrales,
pero no se ha establecido la eficacia en
fracturas de cuello femoral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de
150 mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo de 6 horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida del día (distinta del agua) (ver
sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de 150 mg de
ácido ibandrónico, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les queden
7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a tomar
su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente elegida.
Las pacientes no deberán tomar dos comprimidos en una misma semana