ACIDO IBANDRONICO RANBAXY 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBANDRONICO ACIDO

Disponible desde:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

IBANDRONICO ACIDO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido ibandrónico

Resumen del producto:

ACIDO IBANDRONICO RANBAXY 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Revocado 24/06/2015 - ACIDO IBANDRONICO RANBAXY 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Revocado 24/06/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO RANBAXY 150 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ácido ibandrónico
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MEDICAMENTO.
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ÁCIDO IBANDRÓNICO RANBAXY
3.
CÓMO TOMAR ÁCIDO IBANDRÓNICO RANBAXY
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE ÁCIDO IBANDRÓNICO RANBAXY
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido
ibandrónico
Ranbaxy
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
BISFOSFONATOS
. No contiene hormonas.
Ácido ibandrónico Ranbaxy puede invertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más
hueso y aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo
toman, aún incluso
cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido
ibandrónico Ranbaxy puede
ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta
reducción ha sido demostrada en
fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO RANBAXY PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS PORQUE TIENE UN
RIESGO
ELEVADO
DE
SUFRIR
FRACTURAS
.
La
osteoporosis
consiste
en
un
adelgazamiento
y
debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres
después de la menopausia. En la
menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina —los
estrógenos— que ayuda a
conservar la salud del esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de
que sufra fracturas por

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Ácido ibandrónico Ranbaxy150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
150
mg
de
ácido
ibandrónico
(como
ibandronato sódico monohidratado).
_Excipientes_
_ _
_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 88,60 mg de lactosa
monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, con forma
oblonga y marcados con la
inscripción “LC” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver
sección 5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de
cuello femoral no ha sido establecida.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico Ranbaxy debe tomarse después del ayuno nocturno
(como mínimo, de 6
horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta
del agua) del día (ver la
sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía
oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de
Ácido ibandrónico Ranbaxy 150 mg, la mañana siguiente al día que
recuerden que olvidaron la
dosis, a menos que les queden 7 días o menos para la administración
de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a tomar su dosis el mismo día
del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento. Si les quedaran de 1 a 7 días para la
administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar hasta la próxima dosis y
entonces continuarán tomando la
dosis mensual en la fecha originalmente elegida.