ACIDO IBANDRONICO KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBANDRONICO ACIDO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

IBANDRONICO ACIDO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido ibandrónico

Resumen del producto:

ACIDO IBANDRONICO KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 25/02/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-02-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO KERN PHARMA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Ibandrónico Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ácido Ibandrónico Kern Pharma
3.
Cómo tomar Ácido Ibandrónico Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Ibandrónico Kern Pharma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IBANDRÓNICO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bisfosfonatos que
contiene ácido ibandrónico. No contiene hormonas.
Ácido ibandrónico puede invertir la pérdida de hueso ya que impide
que se pierda más hueso y aumenta la
masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso
cuando éstas no son capaces de ver o
apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico puede ayudar a reducir los
casos de rotura de huesos (fracturas).
Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en
las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS
PORQUE TIENE UN RIESGO ELEVADO DE
SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y
debilitamiento de los huesos, hecho
frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la
menopausia, los ovarios dejan de producir la
hormona femenina - los estrógenos - que ayuda a conservar la salud
del esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de
que sufra fr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
monohidratado).
Cada comprimido contiene 10,8 mg de sodio como principio activo.
_Excipientes: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,70 mg de lactosa
monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido Ibandrónico Kern Pharma debe tomarse después del ayuno
nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1
hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del
día (ver sección 4.5) o de cualquier
otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
ibandrónico la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron
la dosis, a menos que les queden 7 días
o menos para la administración de la siguiente dosis. Después las
pacientes deberán volver a tomar su dosis
el mismo día del mes que iniciaron originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha orig