ACIDO IBANDRONICO COMBIX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBANDRONICO ACIDO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

IBANDRONICO ACIDO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido ibandrónico

Resumen del producto:

ACIDO IBANDRONICO COMBIX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 1 comprimido Autorizado 30/05/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO COMBIX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 30/05/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-05-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO COMBIX 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido Ibandrónico Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico
Combix
3.
Cómo tomar Ácido Ibandrónico Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Ibandrónico Combix
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES
Ácido Ibandrónico Combix Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Combix pertenece a un grupo de medicamentos
denominados BISFOSFONATOS. Contiene
el principio activo ácido ibandrónico.
El ácido ibandrónico puede invertir la pérdida ósea, ya que impide
que se pierda más hueso y aumenta la
masa ósea en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso
cuando éstas no son capaces de ver o
apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico puede ayudar a reducir los
casos de rotura de huesos (fracturas).
Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en
las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS
POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE UN
RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de los
huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
En la menopausia, los ovarios dejan
de producir la hormona femenina —los estrógenos— que ayuda a
conservar la sa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Combix 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
hidratado).
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 88,60 mg de lactosa
monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, con forma
oblonga, marcados con la inscripción
“LC” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
ibandrónico 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a
tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente