ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBANDRONICO ACIDO

Disponible desde:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

IBANDRONICO ACIDO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido ibandrónico

Resumen del producto:

ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 22/05/2014 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 22/05/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-05-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÁCIDO IBANDRÓNICO BLUEFISH 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Ácido ibandrónico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si te trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido ibandrónico Bluefish y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido ibandrónico
Bluefish
3.
Cómo tomar Ácido ibandrónico Bluefish
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido ibandrónico Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido ibandrónico Bluefish pertenece a un grupo de medicamentos
denominados BISFOSFONATOS. Contiene
el principio activo ácido ibandrónico.
Ácido ibandrónico Bluefish puede invertir la pérdida de hueso ya
que impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia.
Ácido ibandrónico
Bluefish puede ayudar a reducir los casos de
rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en
fracturas vertebrales pero no en las de
cadera.
SE LE HA RECETADO
ÁCIDO IBANDRÓNICO BLUEFISH PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE
TIENE UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste
en un adelgazamiento y
debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres
después de la menopausia. En la
menopausia, los ovar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido ibandrónico Bluefish 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
monohidratado).
_Excipiente(s) con efecto conocido_
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,7 mg de lactosa
monohidrato..
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco biconvexos, de
11.2±0.1mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas
vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Los comprimidos de Ácido ibandrónico Bluefish deben tomarse después
del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera
bebida (distinta del agua) del día (ver
sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía
oral (incluido el calcio):
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
ibandrónico 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a
tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
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Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha origi