ACIDO ASCORBICO BAYER 1000 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ASCORBICO ACIDO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

A11GA01

Designación común internacional (DCI):

ASCORBICO ACIDO

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ASCORBICO ACIDO 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido ascórbico (vit C)

Resumen del producto:

ACIDO ASCORBICO BAYER 1000 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE, 3 ampollas de 10 ml Autorizado 18/10/2005 No Comercializado - ACIDO ASCORBICO BAYER 1000 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 5 ml Autorizado 10/06/2013 Comercializado - ACIDO ASCORBICO BAYER 1000 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 5 ml Revocado 10/06/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1952-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ASCÓRBICO BAYER 1000 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ácido Ascórbico Bayer
solución inyectable
3.
Cómo usar Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ASCÓRBICO BAYER SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este
medicamento
contiene
ácido
ascórbico
(vitamina
C),
que
pertenece
al
grupo
de
vitaminas
hidrosolubles . Esta vitamina es importante, entre otras funciones,
para la formación del colágeno y el
material intercelular (entre las células) y es antioxidante.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de estados graves de
falta de vitamina C, cuando la
administración oral no es factible o en casos de trastornos de la
absorción, en adultos y adolescentes a
partir de 14 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÁCIDO ASCÓRBICO BAYER
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE ÁCIDO ASCÓRBICO BAYER

Si es alérgico al ácido ascórbico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si padece nefrolitiasis o historia de nefrolitiasis (formación de
piedras en los riñones)

Si padece hiperoxalur

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ascórbico Bayer 1.000 mg/5 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml de solución inyectable contiene 1000 mg de
ácido ascórbico (Vitamina C).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ampolla contiene 130,5 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido claro, amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de estados graves de deficiencia de vitamina C, cuando la
administración oral no es factible o
en casos de malabsorción, en adultos y adolescentes a partir de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 14 años: En estados de deficiencia
grave la dosis recomendada es de
1000 mg (1 ampolla) al día.
No debe excederse de esta dosis (1000 mg de vitamina C /día).
Población pediátrica: No se debe utilizar en niños menores de 14
años; no se dispone de datos.
Forma de administración
Vía intravenosa.
Administrar solo por personal sanitario cualificado para ello. La
administración del producto y el
manejo de las agujas debe hacerse con precaución.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al ácido ascórbico o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes que sufren nefrolitiasis o historia de nefrolitiasis
-
Hiperoxaluria
2 de 7
-
Pacientes con insuficiencia renal grave o fallo renal.
-
Hemocromatosis
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
El ácido ascórbico no debe administrarse en dosis más altas o
durante una mayor duración que la
recomendada; el uso durante largo tiempo de grandes dosis puede
producir un aumento de su
metabolismo.
-
La sobredosis aguda y crónica de la vitamina C (> 2 g / día) aumenta
el riesgo de efectos adversos,
incluyendo la formación de depósitos de oxalato de calcio, necrosis
tubular aguda, y / o insuficiencia
renal (ver sección 4.9).
-
Pacientes