País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
M05BA04
ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE
70 mg
COMPRIMIDO
ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 05/06/2007 Comercializado
Autorizado
2007-06-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Es particularmente importante que entienda la información de la sección 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Qualigen, antes de tomar este medicamento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico Semanal Qualigen 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácido Alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal Qualigen para tratar su osteoporosis. Ácido Alendrónico Semanal Qualigen reduce el riesgo de fracturas de cadera. ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN ES UN TRATAMIENTO SEMANAL ¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS? La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estróge Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Semanal Qualigen 70 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ácido Alendrónico Semanal Qualigen contiene 91,37 mg de alendronato sódico trihidratado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara con “70”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana. Forma de administración Vía oral. _Para permitir la adecuada absorción de alendronato _ Ácido Alendrónico Semanal Qualigen se debe tomar como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la aborsción de alendronato (ver sección _4.5_). Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir la posible irritación local y esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4): Ácido Alendrónico Semanal Qualigen sólo debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana tragándolo son un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). Las pacientes sólo deben tragar Ácido Alendrónico Semanal Qualigen entero. Las pacientes no deben machacar ni masticar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea. Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual debe ser al menos 30 minutos después de tomar el comprimido. 2 de 11 Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos. No se debe tomar Ácido Alendrónico Semanal Qualigen al acostarse ni Leer el documento completo