ACIDO ALENDRONICO SEMANAL EDIGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Disponible desde:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

M05BA04

Designación común internacional (DCI):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosis:

70 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido alendrónico

Resumen del producto:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL EDIGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 14/03/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-03-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS EFG
ÁCIDO ALENDRÓNICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos sintomas de enfermeda que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Es particularmente
importante que entienda la
información de la sección 3. CÓMO TOMAR Ácido alendrónico semanal
EDIGEN 70 mg
comprimidos, antes de tomar este medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL EDIGEN
3.
CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL EDIGEN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL EDIGEN
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es Ácido alendrónico semanal EDIGEN?
Ácido alendrónico semanal EDIGEN pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y ayuda
a reconstruir el hueso. Ácido alendrónico semanal EDIGEN reduce el
riesgo de fracturas de columna y de
cadera.
¿Para qué se utiliza Ácido alendrónico semanal EDIGEN?
Su médico le ha prescrito Ácido alendrónico semanal EDIGEN para
tratar su osteoporosis. Ácido
alendrónico semanal EDIGEN reduce el riesgo de fracturas de cadera.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de
producir la hormona femenina

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico semanal EDIGEN 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,3 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Excipientes: lactosa monohidrato 115 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, alargados, biconvexos y
serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato: _
Ácido alendrónico semanal EDIGEN debe tomarse al menos 30 minutos
antes de la primera comida,
bebida o medicación del día, sólo con agua del grifo. Es probable
que otras bebidas (incluyendo agua
mineral), comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del
ácido alendrónico (ver sección 4.5).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir
el potencial de irritación local y _
_esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4): _
• Ácido alendrónico semanal EDIGEN sólo debe tomarse al
levantarse por las mañanas con un vaso lleno
de agua (no menos de 200 ml).
• Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su boca, debido al peligro
potencial de ulceración orofaríngea.
• Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera
comida del día, la cual debe ser al menos 30
minutos después de tomar el comprimido.
• Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al menos
30 minutos.
• Ácido alendrónico semanal EDIGEN no debe tomarse al acostarse ni
antes de levantarse por la mañana.
Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitami