ACIDO ALENDRONICO SEMANAL CUVE 70 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.

Código ATC:

M05BA04

Designación común internacional (DCI):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosis:

70 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido alendrónico

Resumen del producto:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL CUVE 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Suspendido 19/08/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
- Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3. CÓMO
TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg Comprimidos, antes de
tomar este medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es Acido Alendrónico Semanal CUVE?
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales
denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce
en las mujeres después de la
menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL
CUVE reduce el riesgo
de fracturas de columna y de cadera.
¿Para qué se utiliza ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE?
Su médico le ha prescrito ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE para
tratar su osteoporosis.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE reduce el riesgo de fracturas de
cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE ES UN TRATAMIENTO SEMANAL
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menop

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidratado.
Para la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara
con “70”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y
de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato: _
ÁCIDO ALENDRÓNICO CUVE debe tomarse al menos 30 minutos antes de la
primera comida, bebida o
medicamento del día, sólo con agua del grifo. Es probable que otras
bebidas (incluyendo agua mineral),
comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del ácido
alendrónico (ver sección 4.5).
Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir el
potencial de irritación local y
esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4):

ÁCIDO ALENDRÓNICO CUVE sólo debe tomarse al levantarse por las
mañanas con un vaso
lleno de agua (no menos de 200 ml).

Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su boca, debido al
peligro potencial de ulceración orofaríngea.

Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser al
menos 30 minutos después de tomar el comprimido.

Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al
menos 30 minutos.

ÁCIDO ALENDRÓNICO CUVE no debe tomarse al acostarse ni antes de
levantarse por la
mañana.
Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitamina
D, si su ingestión con la dieta es
inadecuada (ver sección 4.4).
_Uso en ancianas_
: En estudios clínico