ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALTER GENERICOS 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

M05BA04

Designación común internacional (DCI):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosis:

70 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido alendrónico

Resumen del producto:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALTER GENERICOS 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-07

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER GENÉRICOS 70 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3. CÓMO TOMAR Acido
Alendrónico Semanal Alter Genéricos, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acido Alendrónico
Semanal Alter Genéricos
3.
Cómo tomar Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER GENÉRICOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿QUÉ ES ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER GENÉRICOS?
Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos.
Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos previene la pérdida de
hueso que se produce en las mujeres
después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Acido
Alendrónico Semanal Alter Genéricos
reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER GENÉRICOS?
Su médico le ha prescrito Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos
para tratar su osteoporosis. Acido
Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos reduce el riesgo de
fracturas de column

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos 70 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,35 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Acido Alendrónico
Semanal Alter Genéricos reduce el
riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido 70 mg una vez a la semana.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de Ácido Alendrónico Semanal Alter Genéricos
para cada paciente de forma
individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
_Para permitir la adecuada absorción de alendronato: _
Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos se debe tomar como mínimo
media hora antes de la primera
comida, bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente.
Otras bebidas (incluida el agua
mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la
absorción de alendronato (ver sección
_4.5_).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por tanto, reducir la
posible irritación local y esofágica/reacciones _
_adversas _(ver sección _4.4_)_: _
•
Acido Alendrónico Semanal Alter Genéricos sólo debe tomarse en el
momento de levantarse por la
mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
•
Las pacientes sólo deben tragar Acido Alendrónico Semanal Alter
Genéricos entero. Las pacientes no
deben machacar ni masticar el comprimido ni permitir que se disuelva
en