ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN 70 mg/2.800 UI COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO; COLECALCIFEROL

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

M05BB03

Designación común internacional (DCI):

ALDEHRONATE SODIUM MONOHYDRATE; COLECALCIFEROL

Dosis:

70 mg/2.800 UI

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO 70 mg; COLECALCIFEROL 2800 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido alendrónico y colecalciferol

Resumen del producto:

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN 70 mg/2.800 UI COMPRIMIDOS 4 comprimidos Autorizado 20/11/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-11-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Es especialmente importante que entienda la información de la
sección 3. Cómo tomar Ácido
alendrónico/colecalciferol Tevagen, antes de tomar este medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido
alendrónico/colecalciferol Tevagen
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN?
Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen es un comprimido que
contiene dos principios activos, ácido
alendrónico (como alendronato sódico monohidrato) y colecalciferol
(conocido como vitamina D
3
).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN?
Su médico le ha recetado Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen
para tratar su osteoporosis y porque
tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Ácido
alendrónico/colecalciferol Tevagen reduce el riesgo de
fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres después de la
menopausia.
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO?
Ácido alendrónico pertenece

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 70 mg/2.800 UI comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato
sódico monohidrato, y 2.800 UI
(70 microgramos) de colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 5,6 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido blanco o blanquecino, con forma de cápsula, de
aproximadamente 12,7 mm x 6,4 mm,
marcado con “A70” en un lado y “2800” en el otro lado del
comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 70 mg/2.800 UI comprimidos
está indicado en el tratamiento de
la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo de
insuficiencia de vitamina D.
Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 70 mg/2.800 UI comprimidos
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido de Ácido
alendrónico/colecalciferol Tevagen una vez a la
semana.
_ _
Las pacientes deben ser instruidas de que si olvidan una dosis de
Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen
deben tomar un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No
deben tomarse dos comprimidos en el
mismo día, pero debe volver a tomar un comprimido una vez a la
semana, como esta originalmente previsto
en el día elegido.
Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la
osteoporosis, Ácido alendrónico/colecalciferol
Tevagen está destinado para el uso a largo plazo. No se ha
establecido la duración óptima del tratamiento
con bisfosfonatos para la osteoporosis. Debe evaluarse periódicamente
la necesidad de un tratamiento
continuado basándose en los beneficios y potenciales riesgos de
Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen
para cada paciente individual, particularmente después de 5 más
años de uso.
Las pacie