ACIDO ACETIL SALICILICO-125

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ácido acetilsalicílico

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Unidad Empresarial de Base (UEB) Santiago, Planta 1 Tabletas y Polvos.

Código ATC:

B01AC06

Designación común internacional (DCI):

Ácido acetilsalicílico

Dosis:

125 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Unidad Empresarial de Base (UEB) Santiago, Planta 1 Tabletas y Polvos.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar o PEAD con 30 o 60 tabletas.; Estuche por frasco de vidrio ámbar con 800 tabletas (USO EXCLUSIVO DE HOSPITAL).

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2014-05-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-125
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
125 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar ó PEAD con
30 ó 60 tabletas.
Estuche por Frasco de vidrio ámbar con 800 tabletas
(USO EXCLUSIVO EN HOSPITAL).
Frasco de PEAD con 60 tabletas (sin estuche).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-069-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ácido acetil salícilico
(eq. a 140 mg de granulado base)
125,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y
la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de infarto de miocardio o re-infarto de miocardio en
pacientes con angina de pecho
inestable y para prevenir su recurrencia en pacientes con antecedentes
de infarto de miocardio.
(Antiagregante
plaquetario).
Prevención
de
oclusión
del
_bypass _
aortocoronario.
Tromboembolismo postoperatorio: en pacientes con prótesis valvulares
biológicas o con _shunts_
arteriovenosos. Tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis
arteriales. Profilaxis de
enfermedad cerebrovascular en mayores de 16 años.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
salicilatos
u
otros
AINE.
Úlcera
gastroduodenal
o
hemorragia
gastrointestinal reciente. Niños y adolescentes menores de 16 años
debido a riesgo de
Síndrome de Reye. Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos.
PRECAUCIONES:
La aspirina ha sido asociada al síndrome de Reye en niños con
varicela o gripe.
El
ácido
acetil-salicílico
induce
ulceraciones
gástricas
o
intestinales
que
pueden
ir
acompañadas de anemia. Se debe evitar en pacientes con úlcera
péptica.
El uso de aspirina debe ser evitado si el paciente consume más de
tres bebidas alc