ACIDO ACETIL SALICÍLICO 100 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ácido acetilsalicílico

Disponible desde:

Novamed Fabricacao de Productos Farmacéuticos Ltda..

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

Ácido acetilsalicílico

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Fabricado por:

Novamed Fabricacao de Productos Farmacéuticos Ltda..; EMS S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de AL-PLAS-OPC con 15 comprimidos cada uno.; Estuche por 20 blísteres de AL-PLAS-OPC con 10 comprimidos cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-10-05

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACIDO ACETIL SALICÍLICO 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_100 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 blísteres de AL-PLAS-OPC
con 10 comprimidos cada uno.
Estuche por 2 blísteres de AL-PLAS-OPC
con 15 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMS S/A, SAO PAULO, BRASIL.
FABRICANTE, PAÍS:
1-NOVAMED FABRICACAO DE PRODUTOS
FARMACÉUTICOS LTDA, MANAUS/AM, BRASIL.
2-EMS S/A, SAO PAULO, BRASIL
Acondicionador
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
074-17D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de octubre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Ácido acetil salicílico
100,0 mg
Sacarina sódica
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de infarto de miocardio o re-infarto de miocardio en
pacientes con angina de pecho
inestable y para prevenir su recurrencia en pacientes con antecedentes
de infarto de miocardio.
(Antiagregante
plaquetario).
Prevención
de
oclusión
del
_bypass _
aortocoronario.
Tromboembolismo postoperatorio: en pacientes con prótesis valvulares
biológicas o con _shunts_
arteriovenosos. Tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis
arteriales. Profilaxis de
enfermedad cerebrovascular en mayores de 16 años.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
salicilatos
u
otros
AINE.
Úlcera
gastroduodenal
o
hemorragia
gastrointestinal reciente. Niños y adolescentes menores de 16 años
debido a riesgo de
Síndrome de Reye. Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos.
PRECAUCIONES:
La aspirina ha sido asociada al síndrome de Reye en niños con
varicela o gripe.
El
ácido
acetil-salicílico
induce
ulceraciones
gástricas
o
intestinales
que
pueden
ir
acompañadas de anemia. Se debe evitar en pacientes con úlcera
péptica.
El uso de aspirina debe ser evitado si el paciente consume más de
tres bebidas alcohólicas al
día, por el riesgo de irritación gástrica. No se debe administrar
ninguna dosis