País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium dihydrate
OY VERMAN AB
A02BC05
Esomeprazole magnesium dihydrate
40 mg
enterokapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 579553), 100 (VNR-numero: 130944) Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100
Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0635
Myyntilupa myönnetty
2012-07-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ACIDAL 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA ACIDAL 40 MG ENTEROKAPSELI, KOVA_ _ esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Acidal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acidalia 3. Miten Acidalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Acidalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACIDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Acidalin vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomepratsoli on ns. protonipumpun estäjien ryhmään kuuluva lääkeaine, joka vähentää mahahapon muodostumista. Acidalia käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon: AIKUISET ruokatorven refluksitauti (gastroesofageaalinen refluksitauti, GERD): mahahappoa nousee ruokatorveen (nielun ja mahan yhdistävä osa) aiheuttaen kipua, tulehdusta ja närästystä. mahahaava tai pohjukaissuolihaava, jonka aiheuttaja on Helicobacter pylori-bakteeritulehdus. Jos sinulla on tämä sairaus, lääkäri saattaa määrätä myös antibiootteja bakteeritulehduksen hoitoon ja haavaumien parantamiseksi. tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä mahahaava. Acidalia voidaan käyttää myös mahahaavojen ehkäisyyn potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä. haimakasvaimesta johtuva mahahapon liiallinen erittyminen (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä). pit Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Acidal 20 mg kovat enterokapselit Acidal 40 mg kovat enterokapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Acidal 20 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää: 20 mg esomepratsolia (esomepratsolimagnesiumdihydraattina). Acidal 40 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää: 40 mg esomepratsolia (esomepratsolimagnesiumdihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _ _ Enterokapseli, kova _ _ Acidal 20 mg kovat enterokapselit Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleankeltainen, läpinäkymätön hattu. Kapseli sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä. Kapselissa saattaa olla tyypillinen ominaishaju. Kapselikoko 3. _ _ _ _ Acidal 40 mg kovat enterokapselit Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleanoranssi, läpinäkymätön hattu. Kapseli sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä. Kapselissa saattaa olla tyypillinen ominaishaju. Kapselikoko 1. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Acidal-kapseleiden käyttöaiheet aikuisille ovat: _Ruokatorven refluksitauti (GERD) _ − erosiivisen refluksista johtuvan ruokatorvitulehduksen hoito − ruokatorvitulehduksesta parantuneiden potilaiden pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi − ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito _Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoito yhdessä sopivien mikrobilääkkeiden kanssa ja _ − _Helicobacter pylori_ -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan hoito ja − peptisten haavojen uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on todettu _Helicobacter _ _pylori_ -infektioon liittyviä haavaumia. _Jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa tarvitsevat potilaat _ − Tulehduskipulääkehoitoon liittyvien mahahaavojen hoito. − Riskipotilaiden tulehduskipulääkehoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy. _Pitkäaikaishoito peptisten haavojen vuodon uusiutumisen ehkäisemiseksi laskimoon annetun _ _aloitushoidon jälkeen _ _Zollinger-Elliso Leer el documento completo