País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
TERAPIA SA - ROMANIA
J05AB01
ACICLOVIRUM
200mg
COMPR.
P-RF
TERAPIA SA - ROMANIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA
836/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 836/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR TERAPIA 200 MG COMPRIMATE Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aciclovir Terapia 3. Cum să luaţi Aciclovir Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _ Aciclovir Terapia este un antiviral de uz sistemic. Acesta acționează prin distrugerea sau oprirea creșterii virusurilor. Aciclovir Terapia este utilizat pentru: - tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS) (excluzând VHS neonatal şi infecţii severe cu VHS la copii imunodeprimaţi); - prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi; - prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACICLOVIR TERAPIA NU LUAŢI ACICLOVIR TERAPIA - dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre cel Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 836/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Terapia 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine aciclovir 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 103 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate plate, de formă cilindrică, de culoare albă, cu diametrul de 10 mm, inscripţionate pe una din feţe cu ,,Av”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aciclovir Terapia 200 mg comprimate este indicat pentru: - tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS) (excluzând VHS neonatal şi infecţii severe cu VHS la copii imunodeprimaţi); - prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi; - prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE La pacienţii trataţi cu doze mari de aciclovir trebuie asigurată o hidratare adecvată. Adulţi _Tratamentul infecţiilor determinate de VHS (herpes cutaneo-mucos şi herpes genital) _ Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi prelungit. În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după transplant medular) sau pacienţilor cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg aciclovir sau, alternativ, se poate lua în considerare tratamentul intravenos. 2 Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului Leer el documento completo