ACICLOVIR SALA 250 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ACICLOVIR 250 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR SALA 250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 10 ml Autorizado 24/02/2003 Sin notificación de comercialización - ACICLOVIR SALA 250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales de 10 ml Autorizado 24/02/2003 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-02-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR SALA 250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetdo solamente a usted y no debe dárselo
a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Sala y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Sala
3.
Cómo usar Aciclovir Sala
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Sala
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACICLOVIR SALA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir Sala es un medicamento que contiene el principio activo
llamado aciclovir. El aciclovir
pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales, activos
contra herpesvirus. Funciona
eliminando o deteniendo el crecimiento de los virus.
Este medicamento está indicado en:

Tratamiento de infecciones por virus herpes simple.

Prevención de infecciones por virus herpes simple en pacientes cuyo
sistema inmunitario no
esté funcionando bien, lo que significa que sus cuerpos son menos
capaces de luchar contra las
infecciones..

Tratamiento inicial y recurrente de infecciones por virus varicela
zóster en pacientes cuyo
sistema inmunitario no esté funcionando bien.

Tratamiento de pacientes inmunocompetentes con herpes zóster,
especialmente en infecciones
cutáneas progresivas o diseminadas.

Tratamiento de la encefalitis herpética (inflamación del cerebro.
Esto rara vez puede ser
causado por el virus responsable de la infección de herpes labial y
el herpes genital

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Sala 250 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Aciclovir (D.O.E.) (como aciclovir sódico)……250 mg
La concentración de la solución reconstituída es de 25 mg/ml.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada vial contiene 26 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Pastilla esponjosa blanca o casi blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de infecciones por virus herpes simple en pacientes
inmunosuprimidos y el herpes inicial
genital grave en inmunocompetentes.

Profilaxis de infecciones por virus herpes simple en pacientes
inmunocomprometidos.

Tratamiento
inicial
y
recurrente
de
infecciones
por
virus
varicela
zóster
en
pacientes
inmunocomprometidos.Tratamiento
de
pacientes
inmunocompetentes
con
herpes
zóster,
especialmente en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas.

Tratamiento de encefalitis herpética.

Tratamiento de infecciones por virus herpes simple en neonatos y el
niño hasta tres meses de edad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_ADULTOS Y ADOLESCENTES (˃12 AÑOS) _
Pacientes con infecciones por virus herpes simple (excepto encefalitis
herpética) o virus varicela zóster:
dosis de 5 mg/kg, cada 8 horas si la función renal no se ve afectada
(ver Insuficiencia renal).
Pacientes inmunocomprometidos con infecciones producidas por virus
varicela zóster o con encefalitis
herpética: dosis de 10 mg/kg, cada 8 horas si la función renal no se
ve afectada (ver Insuficiencia renal).
En los pacientes obesos dosificados con aciclovir intravenoso en
función de su peso corporal real, se
pueden obtener concentraciones plasmáticas más altas (ver sección
5.2). Por lo tanto, debe considerarse la
posibilidad de reducción de la dosis en los pacientes obesos y
especialmente en aquellos con insuficiencia
renal o los ancianos.
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