ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-04-2013

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

800 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ACICLOVIR 800 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos Revocado 10/10/2014 - ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 10/10/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES ACICLOVIR RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR ACICLOVIR RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS
3. CÓMO TOMAR ACICLOVIR RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS
ACICLOVIR RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de
aciclovir.
Los
demás
componentes
son_: _
celulosa
microcristalina,
almidón
glicolato
sódico,
polividona,
estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
TITULAR Y FABRICANTE:
Titular: Laboratorios Ranbaxy, S.L. Passeig de Gràcia, 9. 08007
Barcelona (España).
Responsable de la fabricación: Laboratorios Reig Jofré, S.A. Gran
Capità, 10. 08970 Sant Joan Despi
(Barcelona) – España
1. QUÉ ES ACICLOVIR RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Comprimidos. Cada uno contiene 800 mg de aciclovir.
Antivirales activos contra herpesvirus.
Herpes Zóster: Tratamiento del Herpes Zóster en pacientes
inmunocompetentes. La mejoría es
más efectiva en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas. A la
dosis recomendada, aporta
beneficio clínico sobre la eliminación viral, erupción y dolor en
la fase aguda de la enfermedad. Se
ha demostrado una menor prevalencia de neuralgia post-herpética tras
el tratamiento con aciclovir.
Varicela: Aciclovir es eficaz en la reducción de la extensión de la
erupción, así como en la
disminución de la intensidad del prurito y de la sintomatología
general, cuando el tratamiento se
inicia dentro de las primeras 24 horas tras la aparición de rash
cutáneo característico. No se ha
demostrado que el tratamiento con acicl
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1.-
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG.
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ACICLOVIR RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS EFG
Composición por comprimido:
Aciclovir (D.C.I.) ...................
800 mg
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones víricas de la piel y membranas mucosas
producidas por el
virus Herpes Simple.
Infecciones
mucocutáneas
por
Virus
Herpes
Simple
(VHS)
en
pacientes
inmunodeprimidos: es efectivo en el tratamiento de la infección
establecida por VHS,
disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo de curación. Igualmente ha
demostrado su
eficacia como profilaxis de la infección por VHS en pacientes
trasplantados (médula ósea,
renal, corazón, etc.) e inmunodeprimidos por hemopatías malignas en
quimioterapia y
seropositivos para VHS.
Aunque
posiblemente
efectivo,
no
hay
evidencias
claras
de
una
favorable
relación
beneficio-riesgo y coste-beneficio en la prevención de la infección
recurrente por VHS en
pacientes inmunodeprimidos por otras causas: inmunodeficiencia
primaria, SIDA, tumores
sólidos, enfermedades del colágeno, etc. En estos pacientes la
necesidad del tratamiento se
establecerá en base a la frecuencia y gravedad de las recurrencias.
_Herpes genital_: Aciclovir se ha mostrado eficaz en el tratamiento
del primer episodio de
herpes genital disminuyendo la duración del dolor y las lesiones
entre un 29 y un 57%. El
tratamiento del episodio inicial no afecta la tasa de recurrencia
posterior. La eficacia es
menor en los episodios recurrentes de herpes genital que en el
inicial. Administrado
profilácticamente es capaz de disminuir la frecuencia y severidad de
los episodios de
herpes genital, sin embargo, la tasa de recurrencia vuelve a niveles
previos cuando se
suspende la administración. El mayor beneficio de la proxilaxis con
aciclovir se ha
observado en pacientes con 6 o más episodios de herpes genital al
año. Dado que no se
puede asegurar la seguridad de la a
                                
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