ACICLOVIR HIKMA 250 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ACICLOVIR 250 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

5 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR HIKMA 250 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales - 41193000 - 324728003 - 10541000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-09-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR HIKMA 250 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Aciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aciclovir Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Hikma
3.
Cómo usar Aciclovir Hikma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Hikma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir Hikma contiene un medicamento llamado aciclovir. Aciclovir
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antivirales. Funciona al matar o detener el
crecimiento de los virus.
Aciclovir se puede utilizar para:

tratar
_ _
infestaciones por virus varicela zóster (varicela).

tratar casos graves de herpes genital.

prevenir y tratar infecciones por virus herpes simple (herpes labial y
el herpes genital) en personas
cuyo sistema inmunitario no esté funcionando bien, lo que significa
que sus cuerpos son menos
capaces de luchar contra las infecciones.

tratar infecciones por virus herpes simple en los niños de hasta 3
meses de edad. Esto rara vez puede
ser causado por el virus responsable de la infección de herpes labial
y el herpes genital.

tratar la encefalitis herpética
_ _
(inflamación del cerebro. Esto rara vez puede ser causado por el
virus
responsable de la infección de herpes labial y el herpes genital).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR HIKMA
NO USE ACICLOVIR HIKMA:
- Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o valaciclovir o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Hikma 250 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 250 mg de aciclovir como sal de sodio.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial contiene 26,2 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aciclovir Hikma está indicado para:
-
el tratamiento de infecciones por virus herpes simple en pacientes
inmunocomprometidos y el
herpes genital inicial grave en no inmunocomprometidos.
-
la profilaxis de infecciones por virus herpes simple en pacientes
inmunocomprometidos.
-
tratamiento de herpes zóster (virus varicela zóster) en pacientes
inmunocompetentes en los que
un curso grave de la enfermedad puede ser anticipado.
-
tratamiento inicial y recurrente de infecciones por virus varicela
zóster en pacientes
inmunocomprometidos.
-
el tratamiento de la encefalitis por herpes.
-
el tratamiento de infecciones por virus herpes simple en el recién
nacido y el niño de hasta 3
meses de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Los pacientes con infecciones por virus herpes simple (excepto
encefalitis por herpes) o virus
varicela zóster deben recibir Aciclovir Hikma en dosis de 5 mg / kg
de peso corporal a cada 8
horas si la función renal no se ve afectada (ver Insuficiencia
renal).
Los pacientes inmunocomprometidos con infecciones por virus varicela
zóster o pacientes con
encefalitis por herpes deben recibir Aciclovir Hikma en dosis de 10 mg
/ kg de peso corporal a
cada 8 horas si la función renal no se ve afectada (ver Insuficiencia
renal).
En los pacientes obesos dosificados con aciclovir intravenoso en
función de su peso corporal real,
se pueden obtener concentraciones plasmáticas más altas (ver
sección 5.2). Por lo tanto, debe
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considerarse la posibilidad de reducción de la dosis en los pacient