ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

D06BB03

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

ACICLOVIR 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 15/03/2004 Comercializado - ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 29/05/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-05-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR COMBIX 50 MG/G CREMA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aciclovir Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Aciclovir Combix
3. Cómo tomar Aciclovir Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados
antivirales. Está indicado para el
tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y
de infecciones mucocutáneas localizadas,
producidas por el virus del herpes simple, en pacientes
inmunocompetentes (con un funcionamiento
adecuado del sistema inmunológico).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACICLOVIR COMBIX
NO USE ACICLOVIR COMBIX:
- Si es alérgico al aciclovir o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Aciclovir Combix.
- No aplicar en los ojos porque puede dar origen a irritaciones. Tener
especial cuidado
para evitar la introducción accidental en el ojo. En caso de que se
produzca, lavar
abundantemente con agua y consultar al médico.
- No aplicar sobre la mucosa de la boca, de la nariz o de la vagina
porque puede dar
o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Combix 50 mg/g crema EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 400 mg de alcohol cetoestearílico.
Cada gramo de crema contiene 75 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento, en pacientes inmunocompetentes, de infecciones cutáneas
localizadas causadas por el virus
del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital
inicial y recurrente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión
médica.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible
tras el comienzo de la infección. Es
importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes
durante el periodo prodrómico o cuando
las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días. Se
debe aplicar una cantidad suficiente de
producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada.
Tras la aplicación de este medicamento se deben lavar las manos para
evitar la diseminación de la lesión a
otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a
cualquier otro componente del medicamento
incluidos en la sección 6.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en mucosas como
en caso de la boca, ojo o vagina ya
que puede ser irritante. Se debe tener es