Aciclovir Altan 250 mg/ml Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Aciclovirum

Disponible desde:

Altan Pharma Ltd.

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

Aciclovirum

Dosis:

250 mg/ml

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991492847; Zawartość opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991492854

Estado de Autorización:

2027-08-03

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACICLOVIR ALTAN, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Aciclovirum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aciclovir Altan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Altan
3.
Jak stosować lek Aciclovir Altan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aciclovir Altan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACICLOVIR ALTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aciclovir Altan 250 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu
do infuzji zawiera
substancję czynną o nazwie acyklowir, który należy do grupy leków
zwanych lekami
przeciwwirusowymi.
Ten lek jest wskazany do:
•
leczenia zakażeń wirusem opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex_
) u pacjentów
z obniżoną odpornością (u osób, u których układ odpornościowy
działa słabiej,
co oznacza, że ich organizm ma mniejszą zdolność do zwalczania
zakażeń)
•
leczenia zakażeń wywołanych przez wirusa ospy wietrznej i
półpaśca (
_Varicella-_
_zoster_
) u pacjentów z obniżoną odpornością (u osób, u których układ
odpornościowy działa słabiej)
•
zapobiegania zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex_
) u
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności (u któ

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aciclovir Altan, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 23,55 mg sodu (w postaci
sodu wodorotlenku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Biały, porowaty krążek sprasowanego proszku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aciclovir Altan jest wskazany w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki
pospolitej (
_Herpes simplex) _
oraz zakażeń wirusem ospy wietrznej i półpaśca (
_Varicella-zoster) _
u pacjentów z obniżoną
odpornością.
Aciclovir Altan jest wskazany w profilaktyce zakażeń wirusem
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
) u pacjentów z obniżoną odpornością.
Aciclovir Altan jest wskazany w leczeniu nawracających zakażeń
wirusem ospy wietrznej i półpaśca
(
_Varicella-zoster) _
oraz leczenie pierwotnego opryszczkowego zakażenia narządów
płciowych u
pacjentów bez niedoboru odporności.
Aciclovir Altan jest wskazany w leczeniu opryszczkowego zapalenia
mózgu.
Aciclovir Altan jest wskazany w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki
pospolitej (
_Herpes simplex_
)
u noworodków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Pacjentom z zakażeniem wywołanym przez wirusa opryszczki pospolitej
(z wyjątkiem pacjentów
z opryszczkowym zapaleniem mózgu) lub z nawracającym zakażeniem
wywołanym przez wirusa
ospy wietrznej i półpaśca (
_Varicella-zoster_
) należy stosować produkt leczniczy Aciclovir Altan
w dawce 5 mg/kg mc. co 8 godzin, jeśli nie występuje u tych
pacjentów zaburzenie czynności nerek
(patrz „Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek”).
Pacjentom z niedoborem odporności i z zakażeniami wywołanymi przez
wirusa ospy wietrznej
i półpaśca (
_Varicella-zoster_
) lub pacjentom z opryszczkowym zapaleniem mózgu należy