ACICLOVIR ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

25 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ACICLOVIR 25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 viales de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales de 10 ml - 41193000 - 324728003 - 154331000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-07-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
aciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se tratan de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Accord y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Accord
3.
Cómo usar Aciclovir Accord
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Aciclovir Accord
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACICLOVIR ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene aciclovir como principio activo. Aciclovir
es un medicamento antivírico
(antivírico significa contra los virus) y previene la multiplicación
de los virus.
Aciclovir está indicado para:

Tratamiento y prevención de infecciones causadas por un virus llamado
herpes simple. Aciclovir se usa
principalmente en pacientes con respuesta inmune disminuida debido a
un trasplante de medula ósea o a
un tratamiento para la leucemia aguda.

Tratamiento de culebrilla o herpes zóster en pacientes con
resistencia disminuida y tratamiento de
culebrilla o herpes zóster grave en pacientes con resistencia normal.
La culebrilla o herpes zóster la
causa un virus llamado varicela zoster.

Tratamiento de infecciones graves de los genitales causada por un
virus llamado herpes genital

Tratamiento de meningitis (encefalitis) causadas por un virus llamado
herpes simple.

Tratamiento de infecciones en neonatos causados por un virus llamado
herpes neonatal
2.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Accord 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene aciclovir sódico equivalente a 25 mg de aciclovir.
Cada vial de 10 ml de concentrado contiene aciclovir sódico
equivalente a 250 mg de aciclovir.
Cada vial de 20 ml de concentrado contiene aciclovir sódico
equivalente a 500 mg de aciclovir.
Cada vial de 40 ml de concentrado contiene aciclovir sódico
equivalente a 1 g de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene aproximadamente 2,67 mg de sodio
(aproximadamente 0,116 mmol)
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
Vial de vidrio con solución transparente incolora o casi incolora.
Cuando se examina en condiciones
adecuadas de visibilidad debe estar prácticamente libre de
partículas.
El rango de pH es entre 10,7 y 11,7.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aciclovir está indicado para:

Tratamiento y profilaxis de infecciones por Herpes simple
o
En pacientes sometidos a un trasplante de médula ósea
o
Durante la terapia de remisión-inducción de pacientes con leucemia
aguda

Tratamiento de
o
Infecciones por varicela zóster primarias o recurrentes en pacientes
inmunocomprometidos
o
Infecciones recurrentes severas de varicela zóster en pacientes con
respuesta inmune normal
o
Herpes genital inicial grave
o
Encefalitis por herpes simple
o
Herpes neonatal
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento sólo debe administrarse por perfusión intravenosa
lenta durante 1 hora. Aciclovir
Accord nunca debe administrarse como una inyección en bolo (ver
sección 6.6).
Duración del tratamiento
En pacientes con encefalitis por herpes simple la duración del
tratamiento con Aciclovir Accord es de 10
días. En pacientes con herpes neonatal la duración del tratamiento
con Aciclovir Accord es normalmente de
entre 14 y 21 días.
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En pacientes con