ACICLOVIR 400 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

CETIRIZINUM

Disponible desde:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIRUM

Dosis:

400mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupo terapéutico:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA

Resumen del producto:

7732/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7731/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _7732/2015/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR 200 MG COMPRIMATE
ACICLOVIR 400 MG COMPRIMATE
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir
_ _
comprimate este recomandat în tratamentul infecţiilor cu virusurile
herpes simplex (VHS) care
afectează pielea şi mucoasele (herpes cutanat, herpes genital) şi
în tratamentul infecţiilor cu virusul varicelo-
zosterian (zona zoster).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ACICLOVIR
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR:
-
dacă sunteţi alergic la aciclovir sau valaciclovir sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Aciclovir, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-
dacă suferiţi de boli ale rinichilor sau ficatului.
-
dacă aveți vârsta peste 65 ani
Substanța activă din comprimatele de Aciclovir este aciclovirul,

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7731/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _7732/2015/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir 200 mg comprimate
Aciclovir 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține aciclovir 200 mg respectiv 400 mg
_ _
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat de Aciclovir 200 mg
conţine lactoză monohidrat 213,6 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
ACICLOVIR 200 MG COMPRIMATE
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, fără
miros sau aproape fără miros, cu margini
rotunjite
ACICLOVIR 400 MG COMPRIMATE
Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă,
fără miros sau aproape fără miros,
prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia leziunilor cutanate și de la nivelul
mucoaselor determinate de infecţia cu virusul
_Herpes simplex_
(VHS), incluzând infecţia primară şi recidivele infecţiilor
genitale (cu excepția VHS
neonatal și infecțiile severe VHS la copiii imunodeprimați).
Suprimarea (profilaxia recurențelor) infecţiilor recurente cu
virusul
_Herpes simplex_
la pacienţi
imunocompetenți.
Profilaxia infecţiilor cu virusul
_Herpes simplex_
la pacienţi imunocompromiși.
Tratamentul infecțiilor cu
_Herpes zoster_
la pacienţi imunocompetenți și imunocompromiși.
(Tratamentul cu aciclovir în stadiu incipient este benefic în
reducerea durerii, putând preveni dezvoltarea
nevralgiei postherpetice)
2
Tratamentul infecţiilor cu virus varicello zosterian (VVZ) la
pacienți imunocompromiși.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI
_Tratamentul infecţiilor cu virus Herpes simplex: _
Doza zilnică recomandată este de 200 mg aciclovir de 5 ori pe zi la
interval de aproximativ 4 ore, doza de
noapte fiind omisă. Durata tratamentului trebuie să fie de cel