Acetylcysteïne Sandoz 200 mg, granulaat voor drank

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Disponible desde:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Granulaat voor drank

Composición:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ORANGE FLAVOUR S 289 (RI) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SACCHAROSE,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylcysteine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); ORANGE FLAVOUR S 289 (RI); SACCHAROIDE (E 954); SACCHAROSE;

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

Sandoz B.V.
Page 1/6
Acetylcysteïne Sandoz
®
200 mg, granulaat voor drank
RVG 21020
1313- V8
1.3.1-3 Package Leaflet
december 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE SANDOZ
® 200 MG, GRANULAAT VOOR DRANK
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Acetylcysteïne Sandoz kan worden gebruikt bij
aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van
de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige
verwijding van een
vertakking van de luchtpijp).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u
vinden onder rubriek 6.
•
Kinderen onder de 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door
kramp van de spieren en
zwelling va

Ficha técnica

Sandoz B.V.
Page 1/6
Acetylcysteïne Sandoz 200 mg, granulaat voor drank
RVG 21020
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2020
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Sandoz 200 mg, granulaat voor drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet Acetylcysteïne Sandoz 200 mg bevat 200 mg
acetylcysteïne.
_Hulpstoffen met bekend effect: _
Elke sachet Acetylcysteïne Sandoz 200 mg bevat 2,7 g sucrose,
maximaal 3,25 mg lactose en maximaal
42 mg glucose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank.
Wit poeder.
Tijdens bewaren kan het poeder wit tot geelachtig worden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging van de
viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij
astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 sachet
Kinderen van 2 tot 7 jaar:
2 maal daags 1 sachet
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden de
drank 's morgens in te nemen.
Acetylcysteïne Sandoz 200 mg uit één sachet oplossen in een glas
water. Deze oplossing kan direct
worden ingenomen.
Acetylcysteïne Sandoz 200 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar (zie rubriek
4.3).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
Sandoz B.V.
Page 2/6
Acetylcysteïne Sandoz 200 mg, granulaat voor drank
RVG 21020
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2020
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die leiden aan astma bronchiale, dienen nauwgezet onder
controle gehouden te worden tijdens
de therapie. Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het
gebruik van ac