ACETILCISTEINA ZAMBON 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

Zambon, S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETILCISTEINA

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,SORBITOL

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA ZAMBON 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres Revocado 26/05/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 25/10/2012 / Revocado 26/05/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACETILCISTEINA ZAMBON 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetilcisteina Zambon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteina Zambon.
3.
Cómo tomar Acetilcisteina Zambon.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Acetilcisteina Zambon.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACETILCISTEINA ZAMBON
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
mucolíticos y se utiliza para fluidificar las
secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEINA ZAMBON
NO TOME ACETILCISTEINA ZAMBON:
-
Si es alérgico a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece úlcera gastroduodenal.
-
Si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.
-
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Acetilcisteína Zambon:
-
Si padece asma u otros problemas respiratorios.
1
TOMA DE ACETILCISTEÍNA ZAMBON CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteina Zambon 200 mg granulado para solución oral EFG
Acetilcisteina Zambon 600 mg comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- Acetilcisteina Zambon 200 mg granulado para solución oral:
Cada sobre contiene 200 mg de Acetilcisteína
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada sobre contiene 25 mg de aspartamo (E951) y 662,70 mg de sorbitol
(E420).
- Acetilcisteina Zambon 600 mg comprimidos efervescentes:
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de Acetilcisteína
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido efervescente contiene 20 mg de aspartamo (E951) y 137
mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Acetilcisteina Zambon 200 mg: granulado para solución oral.
Acetilcisteina Zambon 600 mg: comprimidos efervescentes.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan
con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis
aguda y crónica, enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema,
atelectasia
debida
a
obstrucción
mucosa,
complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías
relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 7 años:
La posología habitual recomendada es de 600 de acetilcisteína al
día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200
mg cada 8 horas.
Niños entre 2 y 7 años:
La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al
día por
vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años:
De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
1
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipers