ACETILCISTEINA UR 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

Germed Farmaceutica S.L.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETILCISTEINA

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA UR 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres Revocado 16/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 22/02/2006 / Revocado 16/10/2012

Información para el usuario

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es ACETILCISTEINA UR 100 mg polvo para solución oral EFG y para
qué se utiliza.
2.
Antes de tomar ACETILCISTEINA UR 100 mg polvo para solución oral EFG.
3.
Cómo se toma ACETILCISTEINA UR 100 mg polvo para solución oral EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ACETILCISTEINA UR 100 mg polvo para solución oral
EFG.
ACETILCISTEINA UR 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
El principio activo es acetil
cisteina. Cada sobre contiene 100 mg de acetilcisteina.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido ascórbico, sucrosa,
sacarina y aroma de naranja.
TITULAR:
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
SALUTAS PHARMA GmbH
División Uso Racional
Otto Von Guericke Alle 1
C/Chile, 8. 2ª planta.
Barleben 39179
28290 Las Matas. MADRID
ALEMANIA
1. QUÉ ES ACETILCISTEINA UR 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA
QUE SE
UTILIZA:
ACETILCISTEINA UR 100 mg se presenta en forma de polvo para solución
oral. El polvo es de
color blanco homogéneo sin grumos y con aroma a naranja. Cada envase
contiene 30 sobres.
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
Está
indicado
como
tratamiento
coadyuvante
en
los
procesos
respiratorios
que
cursan
con
hipersecreción, mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda
y crónica, enfermedad
1
pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso
de una región pulmonar o
colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa,
complicaciones pulmonares
de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEINA UR 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL:
NO TOME ACETILCIST

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes EFG.
ACETILCISTEINA UR 100 mg polvo para solución oral EFG.
ACETILCISTEINA UR 200 mg polvo para solución oral EFG.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ACETILCISTEINA
UR
600
mg
comprimidos
efervescentes
EFG:
Por
comprimido
efervescente:
Acetilcisteína, 600 mg.
Cada sobre de ACETILCISTEINA UR 100 mg polvo para solución oral EFG:
Acetilcisteína, 100 mg.
Cada sobre de ACETILCISTEINA UR 200 mg polvo para solución oral EFG:
Acetilcisteína, 200 mg.
Para lista de excipientes: Ver 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA:
ACETILCISTEINA UR 600 mg: comprimidos efervescentes.
ACETILCISTEINA UR 100 mg: polvo para solución oral.
ACETILCISTEINA UR 200 mg: polvo para solución oral.
Los comprimidos efervescentes son redondos, blancos con ranura, lisos
y de olor a zarzamoras.
El polvo es de color blanco homogéneo sin grumos y con aroma a
naranja.
1
4.
DATOS CLINICOS:
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema,
atelectasia
debida
a
obstrucción
mucosa,
complicaciones
pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 7 años:
La posología media recomendada es de 600 mg de Acetilcisteína al
día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200
mg cada 8 horas.
Niños entre 2 y 7 años:
La posología media recomendada es de 300 mg de Acetilcisteína al
día por vía
oral, y en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la Acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años:
De 200 a 400 mg de Acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años:
200 mg de Acetilcisteína cada 8 horas.
4.3. CONTRAINDICACIO