ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 200 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 200 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL , 20 sobres Autorizado 01/08/2014 Comercializado - ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 200 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL , 30 sobres Autorizado 17/03/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-03-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Acetilcisteína Sandoz Care y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz
Care
3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz Care
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz Care
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y
facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de moco y flemas, en procesos
catarrales y gripales en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o sino mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA SANDOZ
CARE
NO TOME ACETILCISTEÍNA SANDOZ CARE:
-
si es alérgico a acetilcisteína y sus derivados o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
no administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
acetilcisteína .
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteina Sandoz Care 200 mg polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene: 200 mg de acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido:
2.7 mg de sacarosa y 3,5 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco homogéneo sin grumos y con aroma a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
200 mg de acetilcisteína cada 8 horas, o bien 600 mg en 1 sola toma.
No superar la dosis de 600 mg al día.
Niños menores de 12 años
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.
Forma de administración
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
Acetilcisteína 200 mg, se tiene que disolver en un vaso de agua, y la
solución obtenida se toma
directamente del vaso.
Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua. Se recomienda
beber abundante cantidad de líquido
durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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- No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a las
características fisiológicas de las vías respiratorias en este
grupo de edad, la capacidad de expectoración