ACETILCISTEINA CUVE 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

Laboratorios Perez Gimenez, S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETILCISTEINA

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,SACAROSA

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA CUVE 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres Suspendido 14/10/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA CUVE 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ACETILCISTEÍNA CUVE 600 mg polvo para solución oral y para
qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ACETILCISTEÍNA CUVE 600
mg polvo para
solución oral.
3.
Cómo tomar ACETILCISTEÍNA CUVE 600 mg polvo para solución oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ACETILCISTEÍNA CUVE 600 mg polvo para solución
oral.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA CUVE 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
Está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos
respiratorios que cursan con hipersecreción
mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una región pulmonar o
colapso masivo de uno o ambos
pulmones)
debida
a
obstrucción
mucosa,
complicaciones
de
la
fibrosis
quística
y
otras
patologías
relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA CUVE
600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
NO TOME ACETILCISTEÍNA CUVE 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Si tiene alergia a la acetilcisteína o a cualquiera de los
excipientes de este medicamento.

Si padece úlcera gastroduodenal.

Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria

Ficha técnica

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACETILCISTEÍNA CUVE 600 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1 DESCRIPCIÓN GENERAL
Sobres monodosis de 600 mg.
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre monodosis contiene:
acetilcisteína 600 mg.
Sacarosa (2,388 g)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral de color blanco o casi blanco, homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones de la
fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Adultos y niños mayores de 7 años:
La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al
día, por vía oral, y en una toma diaria de
600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a 400 mg de
acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Para esta población existen otras presentaciones en el mercado que se
ajustan a estas dosis
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad reconocida a la acetilcisteína o a alguno de los
excipientes. Pacientes con úlcera
gastroduodenal. Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria
grave, ya que puede incrementarse la
obstrucción de las vías respiratorias.
No administrar a niños menores de 2 años
2 de 4
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La eventual presencia de olor s