ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 10/10/2012 No Comercializado - ACETENSIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETENSIL PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
maleato de enalapril/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetensil Plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetensil Plus
3.
Cómo tomar Acetensil Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetensil Plus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETENSIL PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de Acetensil Plus es un medicamento que
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA), que
actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón
bombee con más facilidad sangre a todas las
partes
del
organismo.
El
componente
hidroclorotiazida
de
Acetensil
Plus
pertenece
al
grupo
de
medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que
aumentan la eliminación de orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado Acetensil Plus para tratar la hipertensión
(tensión arterial alta) porque no está
adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetensil Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido contiene 141 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
_Tratamiento diurético anterior _
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de Acetensil Plus, siendo
esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como
resultado de tratamiento diurético
previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con Acetensil
Plus. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico.
Posología en la insuficiencia renal
_ _
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave) (ver sección 4.3 Contraindicaciones).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
Acetensil Plus deberá utilizarse sólo tras
el ajuste de la dosis de cada uno de los componentes.
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_Pacientes de edad avanzada _
En
estudios
clínicos,
la
eficacia
y
tolerancia
de
enalapril
e
hidroclorotiazida,
administrados
concomitantemente, fueron similares en los pacientes hipertensos
mayores y en los más jóvenes. En caso