ACETAZOLAMIDA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Acetazolamida

Disponible desde:

SGPharma Pvt. Ltd,

Código ATC:

S01EC01

Designación común internacional (DCI):

Acetazolamida

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

SGPharma Pvt. Ltd,

Resumen del producto:

Estuche por 10 blísteres de PVC rojo/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2022-07-21

Ficha técnica

1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETAZOLAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC rojo/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
SGPHARMA PVT. LTD., Maharashtra, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-053-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de julio de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Acetazolamida
Se adiciona un 3 % de exceso.
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento adyuvante de: edema debido a insuficiencia
cardíaca congestiva; edema
inducido por fármacos; epilepsias centro encefálicas (petit mal,
convulsiones no localizadas);
glaucoma
crónico
simple
(ángulo
abierto),
glaucoma
secundario
y
preoperatorio
en
el
glaucoma agudo de ángulo cerrado donde se desea el retraso de la
cirugía para disminuir la
presión intraocular.
ACETAZOLAMIDA TABLETAS también está indicado para la prevención o
el alivio de los
síntomas asociados con el mal agudo de montaña en escaladores que
intentan un ascenso
rápido y en aquellos que son muy susceptibles a dicha enfermedad a
pesar del ascenso
gradual.
CONTRAINDICACIONES:
2
La acetazolamida está contraindicada en situaciones en las que los
niveles de sodio y/o
potasio en la sangre están deprimidos, en casos de enfermedad o
disfunción renal y hepática
marcada, insuficiencia de la glándula suprarrenal y acidosis
hiperclorémica.
ACETAZOLAMIDA TABLETAS
no deben usarse en pacientes con cirrosis hepática, ya que
esto puede aumentar el riesgo de encefalopatía hepática.
La administración a largo plazo de ACETAZOLAMIDA TABLETAS
está contraindicada en
pacientes con glaucoma crónico no congestivo de ángulo cerrado, ya
que puede permitir que
ocurra
un
cierre
orgánico
del
áng