ACETATO DE HIDROCORTISONA 1%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Acetato de hidrocortisona

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

D07AA02

Designación común internacional (DCI):

Acetato de hidrocortisona

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Crema

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-06-19

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETATO DE HIDROCORTISONA 1%
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0.01
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO",
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-087-D07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de junio de
2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Acetato de hidrocortisona
1,00 g
Alcohol cetílico
Propilenglicol
7,50 g
15,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de dermatitis atópica, dermatitis por contacto, eccema de
pies y manos, eccema
numular, liquen plano y dermatitis por estasis; dermatosis sensibles:
dermatitis seborreica,
psoriasis en áreas intertriginosas no en placas, intertrigo, lupus
discoide crónico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la hidrocortisona o a otros
corticoesteroides.
Padecimientos virales de la piel, como la varicela y el herpes,
bacterianas y micóticas.
Pueden aumentar la susceptibilidad a las infecciones como la
tuberculosis.
La
absorción
sistémica
puede
inducir
inhibición
del
crecimiento
y
alteración
del
eje
hipotálamo hipófisis-suprarrenal.
Acné rosácea.
Dermatitis perioral.
Amplias placas de psoriasis.
Contiene alcohol cetílico, puede producir dermatitis de contacto
.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel
.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Se ha reportado que los esteroides
tópicos no poseen
efectos adversos sobre el feto; sin embargo, la seguridad de su
utilización no ha sido
absolutamente establecida. El uso debe ser valorado por el médico, no
debiendo ser
prescrito en grandes cantidades o por periodos prolongados,
especialmente durante el
primer trimestre del embarazo.
Lactancia: Compatible.
No deben ap