ACETAMINOFEN 500 mg TABLETAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

ACETAMINOFEN

Disponible desde:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

Designación común internacional (DCI):

ACETAMINOFEN

Dosis:

500mg (A1)

formulario farmacéutico:

TABLETA

Fabricado por:

GENFAR, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

M
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
BUTLTUTO
NACLONAL
DE
HIPENE
"RAFAEL RAN:EL"
JR-
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
CARACAS,
_1 _
8
FEB
_2003 _
CIUDADANO
(A)
:
DRA.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
seslon
03,
Acta
N°
8578
de
fecha
29/01/03,
se
aprueba
el
producto
ACETAMINOFEN
500MG
TABLETAS
SR:
02-0344.
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G
32.984.
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
senaladas
a
continuaci6n:
1.-
El
producto
es
aceptable
en
la
indicaci6n:
"Analgesico,
Antipiretico".
POSOLOGIA:
Adul
tos
y
ninos
mayores
de
12
anos:
500
mg
cada
4
a
6
horas.
No
exceder
dosis
diarias
de
5
tabletas
(2.4
g
diarios).
2.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
ADVERTENCIAS:
La
administraci6n
de
este
producto
en
dosis
sucesivas
6
por
tiempo
prolongado
puede
ocasionar
graves
lesiones
hepaticas
o
renales.
3.-
Remi
tir
textos
de
estuche
y
etiqueta
corregidos
segun
modelo
anexo
y
agregar
lo
siguiente:
_flr.ll _
11!/
INDICACI6N:
Analgesico,
Antipiretico.
POSOLOGIA
(DOSIS
RECOMENDADA)
:
Ninos
de
6
a
12
anos:
1/2
a
1
tableta
(250
mg
a
500
mg)
cada
4
a
6
horas
Adultos
y
ninos
mayores
de
12
anos:
1
tableta
cada
4
a
6
horas.
No
exceder
dosis
diarias
de
5
tabletas
(2.4
g.
diarios)
_"PREVENIR _
_EL _
_DENGUE ES TAREA DE TODAS _
_V _
_TODOS" _
....
,,
...
M
LNSTITOTO
NADONAL
DE
HIPNE
"RAFAEL
RANGEL"
~~~r~~··--
--··.
-··-··-
-~
.
---------
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
ADVERTENCIAS:
-....
....-,
Si
esta
embarazada
o
en
periodo
de
lactancia,
consulte
a
su
medico
antes
de
usar
este
producto.
Si
los
sintomas
persisten
con
el
uso
de
este
medicamento,
suspendase

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PARACETAMOL (ACETAMINOFEN) Concentración: 1 g
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Analgésicos y antipiréticos. Anilidas:
Paracetamol
(Acetaminofén).
CÓDIGO ATC: NO2BE01. 3.1. FARMACODINAMIA
Se cree que el paracetamol aumenta el umbral del dolor inhibiendo la
síntesis de
prostaglandinas, mediante el bloqueo de ciclooxigenasas en el Sistema
Nervioso
Central (específicamente la COX-3). Sin embargo, el paracetamol no
inhibe de forma
significativa las ciclooxigenasas en los tejidos periféricos.
El paracetamol estimula la actividad de las vías serotoninérgicas
descendentes que
bloquean la transmisión de las señales nociceptivas a la médula
espinal procedentes
de tejidos periféricos. En este sentido, algunos datos experimentales
indican que la
administración
de
antagonistas
de
diferentes
subtipos
de
receptores
serotoninérgicos administrados por vía intraespinal puede ser capaz
de anular el
efecto antinociceptivo del paracetamol.
Probablemente, el paracetamol produce el efecto antipirético actuando
a nivel central
sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura,
para producir una
vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de sudoración y
de flujo de
sangre en la piel y pérdida de calor. La acción a nivel central
probablemente está
relacionada con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en
el hipotálamo. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Por vía oral su biodisponibilidad es del 75-85 %. Es absorbido amplia
y rápidamente,
las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en función de
la forma
farmacéutica con un tiempo hasta la concentración máxima de 0,5-2
horas.
El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un 10 %. El tiempo
que transcurre
hasta lograr el efecto máximo es de 1 a 3 horas; la duración de la
acción es de 3 a 4
horas.
El metabolismo del paracetamol experimenta un efecto de primer paso
hepático,
siguiendo una cinética lineal. Sin embargo, esta linealidad
desapar