ACEOTO PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOCINOLONA ACETONIDO; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.U.

Código ATC:

S02CA05

Designación común internacional (DCI):

ACUTEON FLUOCINOLONE; CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,25 mg/ml + 3 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Composición:

FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,25 mg; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 3 mg

Vía de administración:

VÍA ÓTICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluocinolona, acetónido y antiinfecciosos

Resumen del producto:

ACEOTO PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN , 1 frasco de 10 ml Autorizado 25/03/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-03-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACEOTO PLUS 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Ciprofloxacino / Acetónido de fluocinolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aceoto Plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aceoto Plus
3.
Cómo usar Aceoto Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aceoto Plus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACEOTO PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aceoto Plus es una solución para uso ótico (en el oído).
Contiene:
•
Ciprofloxacino, que pertenece al grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas.
Ciprofloxacino actúa eliminando bacterias que causan infecciones,

y, acetónido de fluocinolona, corticosteroide con propiedades
anti-inflamatorias y analgésicas para el
tratamiento de la inflamación y el dolor.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Aceoto Plus es una solución de gotas para los oídos. Se utiliza en
adultos y en niños de 6 meses de edad y
mayores pa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceoto Plus 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gotas óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 3 mg de ciprofloxacino (como
hidrocloruro) y 0,25 mg de
acetónido de fluocinolona.
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0.6 mg por ml.
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0.3 mg por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución.
Solución acuosa límpida e incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceoto Plus está indicado, en adultos y niños de 6 meses de edad y
mayores, para las siguientes
infecciones:
-
otitis externa aguda (OEA)
-
otitis media aguda con tubos de timpanostomía (OMAT)
causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino (ver secciones
4.2, 4.4 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
_ _
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Otitis externa aguda y otitis media aguda con tubos de timpanostomía:
Aplicar -6-8 gotas de solución en el
conducto auditivo externo afectado cada 12 horas durante 7 días.
En general, no se han observado diferencias en la seguridad y eficacia
entre pacientes de edad avanzada y
otros pacientes adultos.
_Población pediátrica _
La dosis en niños de 6 meses de edad y mayores es la misma que la
dosis en adultos para ambas
indicaciones.
_Insuficiencia renal y hepática_
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No es necesario un ajuste de dosis.
Forma de administración
Vía ótica_ _
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento _
Es recomendable calentar el frasco antes de su utilización
manteniéndolo en la palma de la mano durante
algunos minutos. Esto evitará la sensación de incomodidad cuando se
instile la solución fría en el canal
auditivo.El paciente debe inclinar la cabeza hacia un lado, de