ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # ACEGON 50 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GONADORELINA ACETATO

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QH01CA01

Designación común internacional (DCI):

GONADORELINA ACETATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADORELINA ACETATO 50microgramos/ml

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 6 ml # ACEGON 50 mcg/ml SOLUCION INYECTAB, ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 6 ml # ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (6 ml), ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 20 ml # ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (20 ml), ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 50 ml # ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (50 ml), ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (100 ml), ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 10 viales de 6 ml # ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 10 (6 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas; Novillas

Área terapéutica:

Gonadorelina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Novillas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Novillas: Sincronización de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Interacciones especie Todas: HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE; Interacciones especie Todas: FSH; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 577862 Autorizado, 577863 Anulado, 577864 Autorizado, 577865 Autorizado, 577866 Autorizado, 577867 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios SYVA, S.A.U, Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
León, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
Gonadorelina (como acetato de gonadorelina).
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadorelina (como acetato de gonadorelina)
............................ 50 µg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
............................................................. 9 mg
Solución clara, incolora o prácticamente incolora, libre de
partículas visibles.
4.
INDICACIONES DE USO
En bovino (vacas y novillas):
Tratamiento de quistes ováricos foliculares.
En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo
de ovulación.
Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación
con Prostaglandina F
2

(PGF
2α
) con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación
artificial a Tiempo
Fijo (IATF):
-En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF
2α
o análogo.
-En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en
combinación con PGF
2α
o
análogo y dispositivo de liberación de progesterona.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la gonadorelina o
a algún excipiente.
No usar para acortar el estro durante enfermedades infecciosas y otros
trastornos relevantes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
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MINISTER

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACEGON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadorelina (como acetato de gonadorelina)
............................ 50 µg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
............................................................. 9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora o prácticamente incolora, libre de
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino: vacas, novillas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: vacas y novillas.
Tratamiento de quistes ováricos foliculares.
En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo
de ovulación.
Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación
con Prostaglandina F
2

(PGF
2α
) con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación
artificial a Tiempo
Fijo (IATF):
-En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF
2α
o análogo.
-En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en
combinación con PGF
2α
o
análogo y dispositivo de liberación de progesterona.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la gonadorelina o
a algún excipiente.
No usar para acortar el estro durante enfermedades infecciosas y otros
trastornos relevantes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para el tratamiento de quistes ováricos, la condición de quistes
ováricos foliculares debe ser
diagnosticada mediante palpación rectal, revelando la presencia de
estructuras foliculares
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRO