ACEDIUR 20 mg/12.5mg comprimidos

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ACEDIUR 20 mg/12.5mg comprimidos , 30 comprimidos Autorizado 20/04/2010 Comercializado - ACEDIUR 20 mg/12.5mg comprimidos , 500 comprimidos Autorizado 23/03/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACEDIUR 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
enalapril maleato/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Acediur y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acediur
3. Cómo tomar Acediur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acediur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACEDIUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ACEDIUR
es
un
un
medicamento
que
contiene
dos
principios
activos:
maleato
de
enalapril
e
hidroclorotiazida.
El componente enalapril de ACEDIUR es un principio activo que
pertenece al grupo de fármacos
denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA). El
componente hidroclorotiazida de ACEDIUR es un principio activo que
pertenece al grupo de fármacos
denominados diuréticos (que estimulan la micción). Conjuntamente,
enalapril e hidroclorotizida ayudan a
disminuir la tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado ACEDIUR para tratar la hipertensión
(tensión arterial alta).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACEDIUR
NO TOME ACEDIUR
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que los de
ACEDIUR (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas como
hinchazón de la cara,
labios, lengua

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACEDIUR 20 mg/12,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 141 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son redondos de color amarillo, planos, ranurados en
una cara y con el símbolo σ en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACEDIUR está indicado en el tratamiento de la hipertensión en
pacientes en los que el tratamiento
combinado es adecuado (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Hipertensión
En hipertensión la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse
la
dosis
a
dos
comprimidos
administrados
una
vez
al
día.
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática tras la administración de la dosis inicial de ACEDIUR
siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal. El tratamiento diurético debe
suspenderse 2-3 días antes del comienzo del
tratamiento con ACEDIUR.
_Poblaciones especiales _
Insuficiencia renal
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina 30 ml/min o
inferiores (es decir, insuficiencia renal
moderada a severa) (ver sección 4.3).
En pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 30 y menor de
80 ml/min, ACEDIUR deberá
utilizarse sólo tras la titulación de cada uno de los componentes.
La dosis inicial recomendada de maleato de enalapril, cuando se
utiliza sólo, para insuficiencia renal leve
es de 5-10 mg.
Edad avanzada
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En los estudios clínicos realizados, la eficacia y tolerancia de
maleato de enalapril e hidroclorotiazida,
administrados concomitantemente, fueron similares en los pacientes
hipertensos tanto de edad avanzada
como