ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACECLOFENACO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

M01AB16

Designación común internacional (DCI):

ACECLOFENACO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ACECLOFENACO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aceclofenaco

Resumen del producto:

ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/01/2008 Comercializado - ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 30/01/2008 Comercializado - ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/01/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-01-30

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aceclofenaco STADA 100 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Aceclofenaco STADA 100 mg
3. Cómo tomar Aceclofenaco STADA 100 mg
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Aceclofenaco STADA 100 mg
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO STADA 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: ANALGESICOS Y ANTIRREUMATIOS NO ESTEROIDEOS
SOLOS.
Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la
inflamación.
Aceclofenaco STADA 100 mg está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extrarticular) Aceclofenaco STADA 100 mg
también está indicado en el
tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos
crónicos de las articulaciones: artrosis,
artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO STADA 100 MG
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento Aceclofenaco STADA 100 mg más tiempo del necesario para
controlar sus síntomas.
NO TOME ACECLOFENACO STADA SI:
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.
- Si tiene alergia a aceclofenaco o a cualquiera de los componentes.
- Si el ác

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco STADA 100 mg comprimidos está indicado para el
tratamiento de procesos inflamatorios y
dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así
como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aceclofenaco STADA 100 mg comprimidos se suministran para su
administración oral. Los comprimidos
deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de líquido.
Al administrar aceclofenaco a voluntarios sanos, durante las comidas o
en ayunas, solamente se alteró la
velocidad y no el grado de absorción de aceclofenaco, por lo que
Aceclofenaco STADA 100 mg
comprimidos puede tomarse junto a alimentos.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4 Advertencias y Precauciones
especiales de empleo).
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
NIÑOS
No existen datos clínicos del empleo de Aceclofenaco STADA 100 mg
comprimidos en los niños.
ANCIANOS
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes
ancianos, por lo que no se considera
necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo
general son más propensos a los
efectos secundarios, y que tienen