País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylcysteïne 200 mg
Sandoz SA-NV
R05CB01
Acetylcysteine
200 mg
Granulaat voor drank
Acetylcysteïne 200 mg
Oraal gebruik
Acetylcysteine
CTI-code: 449697-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449697-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449697-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2014-02-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ACEBLOXUS 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK Voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar Acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acebloxus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACEBLOXUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acebloxus bevat de werkzame stof acetylcysteïne en maakt viskeus slijm in de luchtwegen vloeibaar. Acebloxus 200 mg granulaat voor drank wordt gebruikt om SLIJMEN LOS TE MAKEN en om GEMAKKELIJKER TE KUNNEN OPHOESTEN in geval van ademhalingsziekten met VISKEUS SLIJM bij kinderen vanaf 6 jaar, adolescenten en volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u bent/heeft ALLERGISCH voor acetylcysteïne of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. KINDEREN JONGER DAN 2 JAAR KINDEREN JONGER DAN 6 JAAR WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als u HUID- EN SLIJMVLIESVERANDERINGEN VERTOONT Het optreden van ernstige huidreacties zoal stevens-j Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acebloxus 200 mg granulaat voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 200 mg acetylcysteïne. Hulpstoffen met bekend effect Elk sachet bevat 2,7 g sucrose, tot 3,25 mg lactose en tot 42 mg glucose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Homogeen, wit poeder, vrij van agglomeraties van deeltjes met een geur van sinaasappel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Secretolytische behandeling bij acute en chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met een abnormale vorming en transport van slijmen bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De volgende dosis wordt aanbevolen voor Acebloxus 200 mg granulaat voor drank: Volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 14 jaar 1 sachet 2-3 keer per dag (equivalent aan 400-600 mg acetylcysteïne per dag) Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-14 jaar 1 sachet 2 keer per dag (equivalent aan 400 mg acetylcysteïne per dag) Wijze van toediening Acebloxus 200 mg granulaat voor drank moet worden opgelost in een glas water en moet na de maaltijd worden ingenomen. Duur van gebruik Acebloxus mag niet langer dan 4-5 dagen worden ingenomen zonder medisch advies. Opmerking De mogelijke aanwezigheid van zwavelachtige geur is niet indicatief voor productveranderingen, maar is een kenmerk van de werkzame stof in dit preparaat. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof acetylcysteïne of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gezien het hoge gehalte aan werkzame stof mag Acebloxus 200 mg granulaat voor drank niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar. Er bestaan andere, geschikte farmaceutische vormen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zeer zelden zijn ernstige huidreacties zoals stevens-johnsonsyndroom en lyellsyndroom gerapporteerd die in de tijd sa Leer el documento completo