ACCUSOL 35 SOLUCION PARA HEMOFILTRACION, HEMODIALISIS Y HEMODIAFILTRACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO; MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO

Disponible desde:

NIKKISO BELGIUM

Código ATC:

B05ZB91

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHIDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE

Dosis:

0,343 mg/ml + 0,136 mg/ml + 7,52 mg/ml + 13,4 mg/ml inyectable 5.000 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN

Composición:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.343 mg; MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO 0.136 mg; SODIO CLORURO 7.52 mg; SODIO BICARBONATO 13.4 mg

Vía de administración:

HEMODIÁLISIS

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hemofiltrados

Resumen del producto:

ACCUSOL 35 SOLUCION PARA HEMOFILTRACION, HEMODIALISIS Y HEMODIAFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 16/03/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-03-16

Información para el usuario

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PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACCUSOL 35, SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN, HEMODIÁLISIS Y
HEMODIAFILTRACIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Accusol 35 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35
3. Cómo se le administrará Accusol 35
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Accusol 35
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACCUSOL 35 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Accusol 35 es una solución para hemofiltración, hemodiálisis y
hemodiafiltración.
Accusol 35 está indicado en pacientes con insufiencia renal aguda o
crónica.
Limpia la sangre de productos de desecho; corrige la acidosis o
alcalinidad y los niveles anormales de sales
en sangre. Como solución de reemplazo en hemodiafiltración y
hemofiltración, puede ser utilizado también
como aporte de sales y agua para hidratación.
Las soluciones de Accusol 35 se presentan en una bolsa con dos
compartimentos (bicompartimental) que
no contiene PVC. Un sellado largo (sellado entre las cámaras) separa
las dos cámaras. Antes de su uso,
primero se deben mezclar las soluciones de las dos cámaras de Accusol
35 mediante la apertura del sellado
largo (sellado entre las cámaras), seguido de la apertura del sellado
corto SafetyMoon que se encuentra
cerca del puerto de acceso.
Accusol 35 está especialmente indicado si presenta un nivel elevado
de potasio.
Las soluciones de Accusol 35 deben ser utilizadas solamente bajo la
supervisión de un médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ACCUSOL 35
El medico se asegurará de que haya un acceso a la sangre adecuado
para r

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Accusol 35
Solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN
POR 1000 ML
ACCUSOL 35
CÁMARA GRANDE ‘A’
Cloruro de calcio dihidrato
0,343 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,136 g
Cloruro de sodio
7,52 g
CÁMARA PEQUEÑA ‘B’
Bicarbonato sódico
13,4 g
SOLUCIÓN FINAL DESPUÉS DE MEZCLADO
POR 1000 ML
ACCUSOL 35
Cloruro de calcio dihidrato
0,257 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,102 g
Cloruro de sodio
6,12 g
Bicarbonato sódico
2,94 g
Equivalente a la siguiente composición iónica:
COMPOSICIÓN IÓNICA DE LA SOLUCIÓN FINAL
POR 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcio (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesio (Mg
++
)
0,5 mmol
Sodio (Na
+
)
140 mmol
Cloruro (Cl
-
)
109,3 mmol
Bicarbonato (HCO3
-
)
35 mmol
Osmolaridad teórica
287 MOSM/L
Los 5000 ml de la solución final son producto de la mezcla de 3750 ml
de solución ‘A’ con 1250 ml de
solución ‘B’.
El pH de la solución final se encuentra entre 7,0 – 7,5.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
El número “35” en el nombre especifica la concentración de
tampón de la solución (bicarbonato = 35
mmol/l).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
Accusol 35 es una solución estéril, apirógena, transparente e
incolora.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Accusol 35 está indicado en el tratamiento de insuficiencia renal
aguda y crónica como solución de
reemplazo
en
hemofiltración
y
hemodiafiltración
y
como
solución
de
diálisis
en
hemodiálisis
y
hemodiafiltración.
Accusol 35 está especialmente indicado en pacientes con
hiperpotasemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
Accusol 35 como solución de reemplazo
La cantidad de solución de reemplazo que se debe administrar a
pacientes adultos queda determinada por la
tasa de ultrafiltración y se establece para cada caso