ACCUPRO 5 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

Disponible desde:

G & A Licensing Limited

Designación común internacional (DCI):

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 Milligram

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

tipo de receta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Estado de Autorización:

Withdrawn

Fecha de autorización:

2013-02-27

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accupro 5 mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
Quinapril hydrochloride 5.416 mg (Equivalent to 5mg quinapril base).
Contains Lactose
For excipients, see Section, 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
_Product Imported from Greece_
Brown, elliptical film-coated tablet with a breakline and imprinted with the dosage strength ‘5’ on both sides
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
1. For the treatment of all grades of essential hypertension. Accupro is effective as monotherapy or concomitantly with
diuretics in patients with hypertension.
2. For the treatment of congestive heart failure when given concomitantly with a diuretic and/or cardiac glycoside.
Treatment of congestive heart failure with Accupro should always be initiated under close medical supervision.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
ADULTS
HYPERTENSION
Monotherapy: The recommended initial dosage is 10 mg once daily. Depending upon clinical response, patient's dosage
may be titrated (by doubling the dose, allowing adequate time for dosage adjustment) to a maintenance dosage of 20 to
40 mg/day given as a single dose or divided into 2 doses. Long-term control is maintained in most
patients with a single daily dosage regimen. Patients have been treated with dosages up to 80 mg/day.
Concomitant Diuretics: In order to determine if excess hypotension will occur, an initial dosage of 5 mg of Accupro is
recommended in patients who are also being treated with a diuretic. After this the dosage of Accupro should be titrated
(by doubling the dose allowing adequate time for dosage adjustment) to the optimal response (see section 4.5
Interaction with other medicinal produ